Cardiovascular Oscillations in Coronary Patients With and Without Type 2 Diabetes
2018年1月24日 更新者:Aparecida Maria Catai、Universidade Federal de Sao Carlos
Cardiovascular Oscillations at Rest and During Isometric Exercise in Coronary Patients With and Without Type 2 Diabetes
Coronary artery disease (CAD) and diabetes mellitus (DM) may promote alterations in heart responses during exercise or postural maneuver.
Thus, the purpose of this study is to observe the influence of different postures (supine, seated and standing) and different percentages (15, 30, 45 and 60%) of the maximum voluntary contraction (MVC) of handgrip in the responses of heart rate (HR), systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), mean arterial pressure (MAP), cardiac output (CO), stroke volume (SV) and peripheral vascular resistance (PVR) in coronary patients with and without type 2 diabetes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- Universidade Federal de Sao Carlos
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- coronary artery disease
- clinical diagnosis of type 2 diabetes
- free of type 2 diabetes to participate of control group and coronary disease without Type 2 Diabetes group
- nonsmokers
- not alcoholics
Exclusion Criteria:
- autonomic neuropathy
- clinical exercise testing with ECG alterations (ST-segment depression greater than 2 mm, ventricular and supraventricular arrhythmias, sustained or non-sustained supraventricular tachycardia, atrial tachycardia, atrial fibrillation and atrioventricular blocks) or symptom of angina induced by stress.
- Individuals with hypertension and diabetes mellitus not controlled.
- Subjects who did not complete all assessments.
- Subjects with temporal (R-Ri and pressure) series with noise preventing the evaluation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:Healthy subjects
15 men, 45 and 65 years old.
After initial evaluation, clinical exercise testing, cardiopulmonary exercise testing, carotid ultrasound, laboratory tests (biochemical blood) and isometric exercise protocol will be performed.
|
The isometric protocol (handgrip) will be performed into 4 percentages of MVC (15, 30, 45 and 60%) to exhaustion in 3 postures (supine, seated and standing position).
The percentages and the postures will be randomized.
In the first day of exercise protocol the subjects will be at rest during 10 minutes and will perform 3 MVC during 5 seconds, with 5 minutes of recovery.
The higher value of MVC will be used to prescribe the percentages.
The subjects will perform two contractions until exhaustion in one posture in each day.
|
実験的:Coronary disease with Type 2 Diabetes
15 men, 45-65 years old, with coronary artery disease and type 2 diabetes will perform clinical exercise testing, cardiopulmonary exercise testing, carotid ultrasound, laboratory tests (biochemical blood), clinical autonomic tests and isometric exercise protocol will be performed.
|
The isometric protocol (handgrip) will be performed into 4 percentages of MVC (15, 30, 45 and 60%) to exhaustion in 3 postures (supine, seated and standing position).
The percentages and the postures will be randomized.
In the first day of exercise protocol the subjects will be at rest during 10 minutes and will perform 3 MVC during 5 seconds, with 5 minutes of recovery.
The higher value of MVC will be used to prescribe the percentages.
The subjects will perform two contractions until exhaustion in one posture in each day.
|
実験的:Coronary disease without Type 2 Diabetes
15 men, 45-65 years old, with coronary artery disease will perform clinical exercise testing, cardiopulmonary exercise testing, carotid ultrasound, laboratory tests (biochemical blood) and isometric exercise will be performed.
|
The isometric protocol (handgrip) will be performed into 4 percentages of MVC (15, 30, 45 and 60%) to exhaustion in 3 postures (supine, seated and standing position).
The percentages and the postures will be randomized.
In the first day of exercise protocol the subjects will be at rest during 10 minutes and will perform 3 MVC during 5 seconds, with 5 minutes of recovery.
The higher value of MVC will be used to prescribe the percentages.
The subjects will perform two contractions until exhaustion in one posture in each day.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Cardiovascular responses during isometric exercise
時間枠:Change in heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, mean arterial pressure, cardiac output, stroke volume and peripheral resistance. [time frame: initial (10 min), during the time of contraction (peak) and after contraction (10 min)
|
15 men with coronary artery disease and 15 healthy subjects will perform isometric contractions (handgrip) in different percentages (15,30, 45 60%) of maximum voluntary contraction (MVC) and in different postures (supine, seated and standing position).
The percentages and postures will be randomized and the subjects will perform two contractions per day in a posture.
All the variables will be evaluated through pulse plethysmograph (Finometer PRO, Finapress Medical System, The Netherlands).
The subjects will be assessed in the protocol of isometric exercise for six days (two contractions per day and one posture).
Initially they will remain at rest for 10 minutes and wiil perform the percentage drawn of maximal voluntary contraction until exhaustion.
After 10 minutes of recovery subjects will perform another percentage of maximum contraction to exhaustion.
|
Change in heart rate, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, mean arterial pressure, cardiac output, stroke volume and peripheral resistance. [time frame: initial (10 min), during the time of contraction (peak) and after contraction (10 min)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Aparecida Maria Catai、Universidade Federal de Sao Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Millar PJ, MacDonald MJ, McCartney N. Effects of isometric handgrip protocol on blood pressure and neurocardiac modulation. Int J Sports Med. 2011 Mar;32(3):174-80. doi: 10.1055/s-0030-1268473. Epub 2010 Dec 16.
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Leite PH, Melo RC, Mello MF, Silva Ed, Borghi-Silva A, Catai AM. Heart rate responses during isometric exercises in patients undergoing a phase III cardiac rehabilitation program. Rev Bras Fisioter. 2010 Sep-Oct;14(5):383-9. English, Portuguese.
- Legramante JM, Massaro M, Raimondi G, Castrucci F, Cassarino S, Peruzzi G, Iellamo F. Effect of postural changes on cardiovascular responses to static exercise in hypertensive human beings. J Hypertens. 1999 Jan;17(1):99-105. doi: 10.1097/00004872-199917010-00015.
- Porta A, Catai AM, Takahashi AC, Magagnin V, Bassani T, Tobaldini E, van de Borne P, Montano N. Causal relationships between heart period and systolic arterial pressure during graded head-up tilt. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2011 Feb;300(2):R378-86. doi: 10.1152/ajpregu.00553.2010. Epub 2010 Oct 20.
- Krzeminski K, Cybulski G, Ziemba A, Nazar K. Cardiovascular and hormonal responses to static handgrip in young and older healthy men. Eur J Appl Physiol. 2012 Apr;112(4):1315-25. doi: 10.1007/s00421-011-2069-y. Epub 2011 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
Isometric exerciseの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了