- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02051010
Průzkum ABC – splňujeme potřeby pacientů s pokročilým karcinomem prsu?
27. března 2015 aktualizováno: Cancer Trials Ireland
Průzkum ABC: Plníme potřeby pacientů s pokročilým karcinomem prsu (ABC) v Irsku? Celostátní průzkum
Studie bude probíhat podle deskriptivního návrhu zahrnujícího průzkum.
Sběr dat bude zahrnovat papírové dotazníky.
Dotazníky byly vyvinuty ve spolupráci s podpůrnými skupinami pro rakovinu prsu spojenými s Irish Cancer Society a pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je identifikovat a kategorizovat potřeby pacientů s metastatickým karcinomem prsu (MBC) v Irsku se zvláštním zaměřením na; kvalita života, zátěž symptomů a přístup k dostupné podpoře a její hodnota.
Cílem studie je také zhodnotit budoucí vývoj služeb, které těmto pacientům poskytnou podporu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- Bon Secours Hospital
-
Cork, Irsko
- Cork University Hospital
-
Cork, Irsko
- South Infirmary - Victoria University Hospital
-
Donegal, Irsko
- Letterkenny General Hospital
-
Dublin, Irsko
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irsko, 8
- Saint James's Hospital
-
Dublin, Irsko, 4
- Saint Vincent Universtiy Hospital
-
Dublin, Irsko, 7
- Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
-
Galway, Irsko
- Galway University Hospital
-
Kerry, Irsko
- Kerry General Hospital
-
Limerick, Irsko
- Midwestern Regional Hospital
-
Sligo, Irsko
- Sligo General Hospital
-
Waterford, Irsko
- Waterford Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky musí mít metastatický karcinom prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný informovaný souhlas
- Klinická diagnóza MBC
- Žena ve věku 18 let nebo starší
- Dokáže samostatně vyplnit dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Metastatický karcinom prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeby pacientů s MBC v Irsku
Časové okno: Po analýze dotazníků vyplněných pacienty odhadem 24 měsíců
|
Potřeby pacientů s MBC identifikovat a kategorizovat se zvláštním zaměřením; kvalita života, zátěž symptomů a přístup k dostupné podpoře a její hodnota
|
Po analýze dotazníků vyplněných pacienty odhadem 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Budoucí vývoj služeb
Časové okno: Po analýze dotazníků vyplněných pacienty odhadem 24 měsíců
|
Hodnocení budoucího rozvoje služeb, které těmto pacientům poskytnou podporu
|
Po analýze dotazníků vyplněných pacienty odhadem 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICORG 13-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .