- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051010
Pesquisa ABC - atendemos às necessidades de pacientes com câncer de mama avançado?
27 de março de 2015 atualizado por: Cancer Trials Ireland
Pesquisa ABC: Estamos atendendo às necessidades de pacientes com câncer de mama avançado (ABC) na Irlanda? Uma pesquisa nacional
O estudo seguirá um desenho descritivo envolvendo uma pesquisa.
A coleta de dados envolverá questionários em papel.
Os questionários foram desenvolvidos em conjunto com grupos de apoio ao câncer de mama associados à Irish Cancer Society e pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é identificar e categorizar a necessidade de pacientes com câncer de mama metastático (MBC) na Irlanda, com foco particular em; qualidade de vida, carga de sintomas e acesso e valor do suporte disponível.
O estudo também visa avaliar a evolução futura dos serviços que darão suporte a esses pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- Bon Secours Hospital
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Cork, Irlanda
- South Infirmary - Victoria University Hospital
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Donegal, Irlanda
- Letterkenny General Hospital
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Dublin, Irlanda
- Beaumont Hospital
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Dublin, Irlanda, 8
- Saint James's Hospital
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Dublin, Irlanda, 4
- Saint Vincent Universtiy Hospital
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Dublin, Irlanda, 7
- Mater Misericordiae University Hospital and Mater Private Hospital
-
Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
-
Kerry, Irlanda
- Kerry General Hospital
-
Limerick, Irlanda
- Midwestern Regional Hospital
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Sligo, Irlanda
- Sligo General Hospital
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Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes devem ter câncer de mama metastático
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado
- Diagnóstico clínico de MBC
- Feminino com 18 anos ou mais
- Capaz de preencher os questionários de forma independente
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não atenda aos critérios de inclusão acima mencionados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Câncer de Mama Metastático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidades dos pacientes com MBC na Irlanda
Prazo: Após análise dos questionários preenchidos pelos pacientes, estimou-se 24 meses
|
As necessidades dos pacientes com MBC devem ser identificadas e categorizadas com foco particular em; qualidade de vida, carga de sintomas e acesso e valor do suporte disponível
|
Após análise dos questionários preenchidos pelos pacientes, estimou-se 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimentos futuros de serviços
Prazo: Após análise dos questionários preenchidos pelos pacientes, estimou-se 24 meses
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Avaliação de futuros desenvolvimentos de serviços que darão suporte a esses pacientes
|
Após análise dos questionários preenchidos pelos pacientes, estimou-se 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICORG 13-01
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