- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02051270
Kognitivní porucha a rovnováha u seniorů
1. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Mírná kognitivní porucha a rovnováha u starších osob
Jedním z důležitých problémů u starších dospělých s kognitivními problémy je vyšší riziko pádu v důsledku snížené motorické funkce a rovnováhy.
Cílem této studie je zhodnotit důsledky mírné kognitivní poruchy rovnováhy u starších osob.
Přehled studie
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha je popisována jako přechodná fáze mezi normálním stárnutím a demencí a odráží klinickou situaci, kdy má osoba potíže s pamětí a objektivní známky kognitivní poruchy, ale bez známek demence.
Mírná kognitivní schopnost je důležitá u starších lidí a je také důležité vyhodnotit její dopad v rovnováze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé pečovatelského domu.
Kritéria vyloučení:
- Operace na dolních končetinách.
- Traumatické poškození dolních končetin.
- Těžká kognitivní porucha, aby nebylo možné hodnocení dokončit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší
Starší lidé žijící v domovech pro seniory podstoupí deskriptivní studii.
|
Starší více než 65 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: základní linie
|
Dynamická rovnováha se bude měřit pomocí testu Mini-Best.
Jedná se o 14bodový test, který se zaměřuje na dynamickou rovnováhu, konkrétně na anticipační přechody, posturální reakce, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní porucha
Časové okno: základní linie
|
Kognitivní porucha bude měřena pomocí Montrealského kognitivního hodnocení a Mini-Mental State Examination.
Montreal Cognitive Assessment je test navržený jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce.
Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
Mini Mental State Examination je 10minutové měření zhoršeného myšlení u nevyvinuté, nevzdělané, nemocné nebo velmi staré populace u lůžka.
|
základní linie
|
|
Pozornost
Časové okno: základní linie
|
Pozornost bude měřena Stroopovým testem.
|
základní linie
|
|
Kognitivní flexibilita
Časové okno: základní linie
|
Kognitivní flexibilita pacientů se měří pomocí Trial Making Test.
Tento test zkoumá vizuálně-koncepční a vizuálně-motorické sledování a je často používaným neuropsychologickým testem.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0050UG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .