- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051270
Kognitive Beeinträchtigung und Gleichgewicht bei älteren Menschen
1. November 2016 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Leichte kognitive Beeinträchtigung und Gleichgewicht bei älteren Menschen
Ein wichtiges Problem bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Problemen ist das höhere Sturzrisiko aufgrund einer verminderten motorischen Funktion und eines verminderten Gleichgewichts.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung des Gleichgewichts bei älteren Menschen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung wird als Übergangsstadium zwischen normalem Altern und Demenz beschrieben und spiegelt die klinische Situation wider, in der eine Person Gedächtnisbeschwerden und objektive Hinweise auf eine kognitive Beeinträchtigung, aber keine Anzeichen einer Demenz aufweist.
Eine milde kognitive Störung ist bei älteren Menschen wichtig und es ist auch wichtig, ihre Auswirkungen auf das Gleichgewicht zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Älteste
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner von Pflegeheimen.
Ausschlusskriterien:
- Chirurgie an den unteren Gliedmaßen.
- Traumatische Schäden an den unteren Gliedmaßen.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, um die Beurteilung nicht abschließen zu können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Älteste
Ältere Menschen, die in Pflegeheimen leben, werden einer deskriptiven Studie unterzogen.
|
Mehr als 65 Jahre alte Älteste
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Mini-Best-Test gemessen.
Hierbei handelt es sich um einen 14-Punkte-Test, der sich auf das dynamische Gleichgewicht konzentriert, insbesondere auf vorausschauende Übergänge, Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und dynamischen Gang
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die kognitive Beeinträchtigung wird anhand des Montreal Cognitive Assessment und der Mini-Mental State Examination gemessen.
Das Montreal Cognitive Assessment ist ein Test, der als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktionen konzipiert ist.
Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
Bei der Mini-Mental-State-Prüfung handelt es sich um eine 10-minütige Messung von Denkstörungen bei unentwickelten, ungebildeten, kranken oder sehr alten Bevölkerungsgruppen am Krankenbett.
|
Grundlinie
|
|
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Aufmerksamkeit wird mit dem Stroop-Test gemessen.
|
Grundlinie
|
|
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die kognitive Flexibilität von Patienten wird mit dem Trial Making Test gemessen.
Dieser Test untersucht die visuell-konzeptionelle und visuell-motorische Verfolgung und ist ein häufig verwendeter neuropsychologischer Test.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0050UG
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .