- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02051270
Cognitieve stoornissen en evenwicht bij ouderen
1 november 2016 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Milde cognitieve stoornissen en evenwicht bij ouderen
Een belangrijk probleem bij oudere volwassenen met cognitieve problemen is het grotere risico op vallen als gevolg van een verminderde motorische functie en balans.
Het doel van deze studie is het evalueren van de gevolgen van milde cognitieve stoornissen in het evenwicht bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Milde cognitieve stoornissen worden beschreven als een overgangsfase tussen normale veroudering en dementie, en weerspiegelen de klinische situatie waarin een persoon geheugenklachten heeft en objectief bewijs van cognitieve stoornissen, maar geen bewijs van dementie.
Licht cognitief is belangrijk bij oudere mensen en het is ook belangrijk om de gevolgen ervan evenwichtig te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleeghuis bewoners.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie aan de onderste ledematen.
- Traumatische schade aan de onderste ledematen.
- Ernstige cognitieve stoornissen om de beoordeling niet te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen
Ouderen die in verpleeghuizen wonen, ondergaan een beschrijvend onderzoek.
|
Ouderen ouder dan 65 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: basislijn
|
De dynamische balans wordt gemeten met de Mini-Best-test.
Dit is een test met 14 items die zich richt op dynamisch evenwicht, met name anticiperende overgangen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: basislijn
|
De cognitieve stoornis wordt gemeten met behulp van de Montreal Cognitive Assessment en de Mini-Mental State Examination.
De Montreal Cognitive Assessment is een test die is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
Het Mini Mental State Examination is een 10 minuten durende meting aan het bed van verminderd denken bij onontwikkelde, ongeschoolde, zieke of zeer oude populaties.
|
basislijn
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: basislijn
|
Aandacht wordt gemeten met de Stroop-test.
|
basislijn
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn
|
De cognitieve flexibiliteit van patiënten wordt gemeten met de Trial Making Test.
Deze test onderzoekt visueel-conceptuele en visueel-motorische tracking en is een veelgebruikte neuropsychologische test.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0050UG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .