Cytokinový test v slzách zdravých dětí a s vernální keratokonjunktivitidou: Případová kontrolní studie a sledování případů po 6 měsících
6. února 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cytokinový test v slzách zdravých dětí a s vernální keratokunjonctivitidou: Případová kontrolní studie a monitorování případů po 6 měsících
Oční povrch může být sídlem zánětlivého procesu v mnoha patologiích, jako je jarní keratokonjunktivitida.
Bylo prokázáno, že zánětlivé cytokiny produkované samotnými buňkami a základními buňkami cílového orgánu jsou hlavními faktory, které způsobují zánět.
Hlavním cílem naší studie bylo porovnat koncentraci 40 cytokinů u jarní keratokonjunktivitidy au kontrolních subjektů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oční povrch může být sídlem zánětlivého procesu v mnoha patologiích, jako je jarní keratokonjunktivitida.
Bylo prokázáno, že zánětlivé cytokiny produkované samotnými buňkami a základními buňkami cílového orgánu jsou hlavními faktory, které způsobují zánět.
Hlavním cílem naší studie bylo porovnat koncentraci 40 cytokinů u jarní keratokonjunktivitidy au kontrolních subjektů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravé děti děti s jarní keratokonjunktivitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 3 do 18 let
- Přidružena k systému francouzského sociálního zabezpečení
- List podepsaný držiteli rodičovské autority a písemný souhlas s účastí na této studii
- První konzultace v nemocnici Clermont-Ferrand pro jarní keratokujunktivitidu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt trpící akutním nebo chronickým očním onemocněním, u kterého se zkoušející lékař ozval s výsledky: uveitida, glaukom, retinopatie
- Subjekt, který podstoupil operaci očí
- Subjekt s infekcí v den odběru: ORL, zažívací, močové
- Subjekt s rakovinou, duševním onemocněním nebo jakýmkoli jiným stavem, u kterého zkoušející lékař vyslovil informovaný souhlas a/nebo výsledky
- Těhotná osoba
- Subjekt s kontaktními čočkami
- Subjekt, který usoudil, že vyšetřující lékař dostatečně nespolupracuje, aby umožnil bezpečný odběr
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jarní keratokonjunktivitida
Hlavním cílem naší studie bylo porovnat koncentraci 40 cytokinů u jarní keratokonjunktivitidy a u kontrolních subjektů
|
|
|
zdravé děti
Hlavním cílem naší studie bylo porovnat koncentraci 40 cytokinů u jarní keratokonjunktivitidy a u kontrolních subjektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace 40 cytokinů v slzách
Časové okno: v čase 0
|
Porovnání koncentrace 40 cytokinů v slzách mezi zdravými dětmi a dětmi s jarní keratokonjunktivitidou
|
v čase 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validace normálního rozsahu cytokinů v slzách zdravých dětí
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
|
Úprava zánětlivého profilu podle klinické závažnosti a léčby
Časové okno: v 6 měsících
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0170
- 2012-A00034-39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .