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Saggio delle citochine nelle lacrime di bambini sani e con cheratocongiuntivite primaverile: studio caso controllo e monitoraggio dei casi a 6 mesi

6 febbraio 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
La superficie oculare può essere sede di un processo infiammatorio in molte patologie come la cheratocongiuntivite primaverile. È stato dimostrato che le citochine infiammatorie prodotte dalle cellule stesse e dalle cellule costituenti l'organo bersaglio, sono i principali fattori che causano l'infiammazione. L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare la concentrazione di 40 citochine nella cheratocongiuntivite primaverile e nei soggetti di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La superficie oculare può essere sede di un processo infiammatorio in molte patologie come la cheratocongiuntivite primaverile. È stato dimostrato che le citochine infiammatorie prodotte dalle cellule stesse e dalle cellule costituenti l'organo bersaglio, sono i principali fattori che causano l'infiammazione. L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare la concentrazione di 40 citochine nella cheratocongiuntivite primaverile e nei soggetti di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini sani bambini con cheratocongiuntivite primaverile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 3 ai 18 anni
  • Affiliato al sistema di previdenza sociale francese
  • Firma dei titolari della patria potestà del foglio e consenso scritto a partecipare a questo studio
  • Primo consulto all'ospedale di Clermont-Ferrand per cheratocungiuntivite primaverile

Criteri di esclusione:

  • Soggetto affetto da malattia oculare acuta o cronica in cui il medico sperimentatore risuonò con i risultati: uveite, glaucoma, retinopatia
  • Soggetto che aveva subito un intervento chirurgico agli occhi
  • Soggetto con un'infezione il giorno della raccolta: otorinolaringoiatrica, digestiva, urinaria
  • Soggetto con cancro, malattia mentale o qualsiasi altra condizione in cui il medico sperimentatore ha il consenso informato e / oi risultati
  • Soggetto incinta
  • Soggetto con lenti a contatto
  • Soggetto che giudicato dal medico inquirente non abbastanza collaborativo da consentire un prelievo in sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cheratocongiuntivite primaverile
L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare la concentrazione di 40 citochine nella cheratocongiuntivite primaverile e nei soggetti di controllo
Procedura: Saggio di citochine nelle lacrime
bambini sani
L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare la concentrazione di 40 citochine nella cheratocongiuntivite primaverile e nei soggetti di controllo
Procedura: Saggio di citochine nelle lacrime

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di 40 citochine nelle lacrime
Lasso di tempo: al tempo 0
Confronto della concentrazione di 40 citochine nelle lacrime tra bambini sani e bambini con cheratocongiuntivite primaverile
al tempo 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalida della gamma normale di citochine nelle lacrime di bambini sani
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi
Modifica del profilo infiammatorio in funzione della gravità clinica e del trattamento
Lasso di tempo: a 6 mesi
a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Frederic CHIAMBARETTA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0170
  • 2012-A00034-39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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