- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02057822
Cytokinanalyse i tårer hos raske børn og med vernal keratoconjunctivitis: Casekontrolundersøgelse og overvågning af tilfælde efter 6 måneder
6. februar 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cytokinanalyse i tårer hos raske børn og med vernal keratocunjonctivitis: Casekontrolundersøgelse og overvågning af tilfælde efter 6 måneder
Den okulære overflade kan være sæde for en inflammatorisk proces i mange patologier som vernal keratoconjunctivitis.
Det har vist sig, at inflammatoriske cytokiner produceret af cellerne selv og de indgående celler i målorganet, er de vigtigste faktorer, der forårsager inflammation.
Hovedformålet med vores undersøgelse var at sammenligne koncentrationen af 40 cytokiner i vernal keratoconjunctivitis og i kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den okulære overflade kan være sæde for en inflammatorisk proces i mange patologier som vernal keratoconjunctivitis.
Det har vist sig, at inflammatoriske cytokiner produceret af cellerne selv og de indgående celler i målorganet, er de vigtigste faktorer, der forårsager inflammation.
Hovedformålet med vores undersøgelse var at sammenligne koncentrationen af 40 cytokiner i vernal keratoconjunctivitis og i kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
raske børn børn med vernal keratoconjunctivitis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 3 og 18 år
- Tilknyttet det franske socialsikringssystem
- Underskrevet af indehaverne af forældremyndigheden af arket og skriftligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse
- Første konsultation på Clermont-Ferrand Hospital for vernal keratocunjunctivitis
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der lider af akut eller kronisk øjensygdom, hvor lægeundersøgelsen giver resultater: uveitis, glaukom, retinopati
- Forsøgsperson, der havde gennemgået en øjenoperation
- Forsøgsperson, der har en infektion på opsamlingsdagen: ØNH, fordøjelse, urinvej
- Person med kræft, psykisk sygdom eller enhver anden tilstand, hvor lægens efterforsker lyder informeret samtykke og/eller resultaterne
- Gravid emne
- Motiv med kontaktlinser
- Forsøgsperson, som vurderet af den undersøgende læge, ikke samarbejder nok til at tillade en sikker indsamling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vernal keratoconjunctivitis
Hovedformålet med vores undersøgelse var at sammenligne koncentrationen af 40 cytokiner i vernal keratoconjonctivitis og i kontrolpersoner
|
|
|
sunde børn
Hovedformålet med vores undersøgelse var at sammenligne koncentrationen af 40 cytokiner i vernal keratoconjunctivitis og i kontrolpersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af 40 cytokiner i tårer
Tidsramme: til tiden 0
|
Sammenligning af koncentration af 40 cytokiner i tårer mellem raske børn og børn med vernal keratoconjunctivitis
|
til tiden 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validering af normal række af cytokiner i tårer hos raske børn
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
Ændring af den inflammatoriske profil i henhold til den kliniske sværhedsgrad og behandling
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2014
Først opslået (Skøn)
7. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0170
- 2012-A00034-39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .