- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02057822
Sytokiinimääritys terveiden lasten kyynelissä ja keväisessä keratokonjunktiviitissa: tapausten valvontatutkimus ja tapausten seuranta 6 kuukauden iässä
torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sytokiinimääritys terveiden lasten kyynelissä ja keväisessä keratokunjonktiviitissä: tapausten valvontatutkimus ja tapausten seuranta 6 kuukauden iässä
Silmän pinta voi olla tulehdusprosessin paikka monissa patologioissa, kuten kevään keratokonjunktiviitissä.
On osoitettu, että solujen itsensä ja kohde-elimen muodostavien solujen tuottamat tulehdukselliset sytokiinit ovat pääasiallisia tulehdusta aiheuttavia tekijöitä.
Tutkimuksemme päätavoitteena oli verrata 40 sytokiinin pitoisuutta kevään keratokonjunktiviitissä ja kontrollihenkilöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän pinta voi olla tulehdusprosessin paikka monissa patologioissa, kuten kevään keratokonjunktiviitissä.
On osoitettu, että solujen itsensä ja kohde-elimen muodostavien solujen tuottamat tulehdukselliset sytokiinit ovat pääasiallisia tulehdusta aiheuttavia tekijöitä.
Tutkimuksemme päätavoitteena oli verrata 40 sytokiinin pitoisuutta kevään keratokonjunktiviitissä ja kontrollihenkilöissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveet lapset, lapset, joilla on kevät keratokonjunktiviitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3-18 vuotta
- Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Lehden vanhempien valtuutuksen haltijoiden allekirjoittama ja kirjallinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
- Ensimmäinen konsultaatio Clermont-Ferrandin sairaalassa kevään keratokunjunktiviitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka kärsii akuutista tai kroonisesta silmäsairaudesta, josta lääkärin tutkija saa tulokset: uveiitti, glaukooma, retinopatia
- Kohde, jolle oli tehty silmäleikkaus
- Kohde, jolla on infektio keräyspäivänä: ENT, ruoansulatuskanava, virtsatie
- Potilaalla, jolla on syöpä, mielisairaus tai jokin muu sairaus, jossa lääkärin tutkija kuulee tietoisen suostumuksen ja/tai tulokset
- Raskaana oleva aihe
- Kohde piilolinsseillä
- Koehenkilö, joka tutkivan lääkärin arvion mukaan ei toimi tarpeeksi yhteistyössä turvallisen keräämisen mahdollistamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kevät keratokonjunktiviitti
Tutkimuksemme päätavoitteena oli vertailla 40 sytokiinin pitoisuutta kevätsairaissa keratokonjonktiviitissä ja kontrollihenkilöissä.
|
|
|
terveitä lapsia
Tutkimuksemme päätavoitteena oli verrata 40 sytokiinin pitoisuutta kevätsairaassa keratokonjunktiviitissa ja kontrollihenkilöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
40 sytokiinin pitoisuus kyynelissä
Aikaikkuna: aikaan 0
|
Kyynelten 40 sytokiinin pitoisuuden vertailu terveiden lasten ja lasten, joilla on kevään keratokonjunktiviitti
|
aikaan 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiinien normaalin alueen validointi terveiden lasten kyynelissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tulehdusprofiilin muuttaminen kliinisen vaikeusasteen ja hoidon mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0170
- 2012-A00034-39
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .