Ensayo de citocinas en lágrimas de niños sanos y con queratoconjuntivitis primaveral: estudio de casos y controles y seguimiento de casos a los 6 meses
6 de febrero de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ensayo de citoquinas en lágrimas de niños sanos y con queratocunjuntivitis primaveral: estudio de casos y controles y seguimiento de casos a los 6 meses
La superficie ocular puede ser el asiento de un proceso inflamatorio en muchas patologías como la queratoconjuntivitis primaveral.
Se ha demostrado que las citocinas inflamatorias producidas por las propias células y las células constituyentes del órgano diana, son los principales factores que provocan la inflamación.
El objetivo principal de nuestro estudio fue comparar la concentración de 40 citoquinas en queratoconjuntivitis vernal y en sujetos control.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La superficie ocular puede ser el asiento de un proceso inflamatorio en muchas patologías como la queratoconjuntivitis primaveral.
Se ha demostrado que las citocinas inflamatorias producidas por las propias células y las células constituyentes del órgano diana, son los principales factores que provocan la inflamación.
El objetivo principal de nuestro estudio fue comparar la concentración de 40 citoquinas en queratoconjuntivitis vernal y en sujetos control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños sanos niños con queratoconjuntivitis primaveral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 3 y 18 años
- Afiliado al sistema de seguridad social francés
- Firmado por los titulares de la patria potestad de la hoja y consentimiento por escrito para participar en este estudio
- Primera consulta en el Hospital de Clermont-Ferrand por queratocunjuntivitis vernal
Criterio de exclusión:
- Sujeto que padezca enfermedad ocular aguda o crónica en la que el médico investigador resuene con los resultados: uveítis, glaucoma, retinopatía
- Sujeto que se había sometido a una cirugía ocular
- Sujeto que tiene una infección el día de la recolección: ORL, digestivo, urinario
- Sujeto con cáncer, enfermedad mental o cualquier otra condición en la que el médico investigador suene el consentimiento informado y/o los resultados
- sujeto embarazada
- Sujeto con lentes de contacto
- Sujeto que, a juicio del médico investigador, no cooperó lo suficiente para permitir una recolección segura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
queratoconjuntivitis vernal
El principal objetivo de nuestro estudio fue comparar la concentración de 40 citoquinas en queratoconjoctivitis vernal y en sujetos control
|
|
|
niños sanos
El principal objetivo de nuestro estudio fue comparar la concentración de 40 citoquinas en queratoconjuntivitis vernal y en sujetos control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de 40 citocinas en lágrimas
Periodo de tiempo: a la hora 0
|
Comparación de la concentración de 40 citocinas en lágrimas entre niños sanos y niños con queratoconjuntivitis vernal
|
a la hora 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Validación del rango normal de citocinas en lágrimas de niños sanos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
|
Modificación del perfil inflamatorio según la gravedad clínica y el tratamiento
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic CHIAMBARETTA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0170
- 2012-A00034-39
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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