Ensaio de citocinas em lágrimas de crianças saudáveis e com ceratoconjuntivite primaveril: estudo de controle de caso e monitoramento de casos em 6 meses
6 de fevereiro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ensaio de citocinas em lágrimas de crianças saudáveis e com ceratocunjonctivite primaveril: estudo de controle de caso e monitoramento de casos em 6 meses
A superfície ocular pode ser a sede de um processo inflamatório em muitas patologias como a ceratoconjuntivite primaveril.
Foi demonstrado que as citocinas inflamatórias produzidas pelas próprias células e pelas células constituintes do órgão-alvo são os principais fatores que causam a inflamação.
O principal objetivo do nosso estudo foi comparar a concentração de 40 citocinas na ceratoconjuntivite primaveril e em controles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A superfície ocular pode ser a sede de um processo inflamatório em muitas patologias como a ceratoconjuntivite primaveril.
Foi demonstrado que as citocinas inflamatórias produzidas pelas próprias células e pelas células constituintes do órgão-alvo são os principais fatores que causam a inflamação.
O principal objetivo do nosso estudo foi comparar a concentração de 40 citocinas na ceratoconjuntivite primaveril e em controles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças saudáveis crianças com ceratoconjuntivite primaveril
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre os 3 e os 18 anos
- Filiado ao sistema de segurança social francês
- Assinado pelos titulares do poder paternal da ficha e consentimento escrito para participar neste estudo
- Primeira consulta no Clermont-Ferrand Hospital para ceratocunjuntivite primaveril
Critério de exclusão:
- Indivíduo que sofre de doença ocular aguda ou crônica em que o médico investigador ressoa com os resultados: uveíte, glaucoma, retinopatia
- Indivíduo que foi submetido a cirurgia ocular
- Sujeito com infecção no dia da coleta: ORL, digestivo, urinário
- Indivíduo com câncer, doença mental ou qualquer outra condição em que o médico investigador soe consentimento informado e/ou os resultados
- Sujeito grávido
- Sujeito com lentes de contato
- Sujeito que julgou pelo médico investigador não cooperar o suficiente para permitir uma coleta segura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ceratoconjuntivite primaveril
O principal objetivo do nosso estudo foi comparar a concentração de 40 citocinas na ceratoconjuntivite primaveril e em controles
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crianças saudáveis
O principal objetivo do nosso estudo foi comparar a concentração de 40 citocinas na ceratoconjuntivite primaveril e em controles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de 40 citocinas nas lágrimas
Prazo: no tempo 0
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Comparação da concentração de 40 citocinas em lágrimas entre crianças saudáveis e crianças com ceratoconjuntivite primaveril
|
no tempo 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Validação da gama normal de citocinas em lágrimas de crianças saudáveis
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Modificação do perfil inflamatório de acordo com a gravidade clínica e tratamento
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Chiambaretta, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0170
- 2012-A00034-39
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