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Zytokin-Assay in Tränen gesunder Kinder und mit vernaler Keratokonjunktivitis: Fallkontrollstudie und Überwachung von Fällen nach 6 Monaten

6. Februar 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zytokin-Assay in Tränen gesunder Kinder und mit vernaler Keratocunjonctivitis: Fall-Kontroll-Studie und Überwachung von Fällen nach 6 Monaten

Die Augenoberfläche kann bei vielen Pathologien wie der vernalen Keratokonjunktivitis der Sitz eines entzündlichen Prozesses sein. Es hat sich gezeigt, dass entzündliche Zytokine, die von den Zellen selbst und den Bestandteilszellen des Zielorgans produziert werden, die Hauptfaktoren sind, die Entzündungen verursachen. Das Hauptziel unserer Studie war es, die Konzentration von 40 Zytokinen bei vernaler Keratokonjunktivitis und bei Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Augenoberfläche kann bei vielen Pathologien wie der vernalen Keratokonjunktivitis der Sitz eines entzündlichen Prozesses sein. Es hat sich gezeigt, dass entzündliche Zytokine, die von den Zellen selbst und den Bestandteilszellen des Zielorgans produziert werden, die Hauptfaktoren sind, die Entzündungen verursachen. Das Hauptziel unserer Studie war es, die Konzentration von 40 Zytokinen bei vernaler Keratokonjunktivitis und bei Kontrollpersonen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Kinder Kinder mit vernaler Keratokonjunktivitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 3 und 18 Jahren
  • Mitglied des französischen Sozialversicherungssystems
  • Unterzeichnet von den Inhabern der elterlichen Gewalt des Blattes und der schriftlichen Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie
  • Erste Konsultation im Clermont-Ferrand Hospital wegen vernaler Keratocunjunctivitis

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das an einer akuten oder chronischen Augenerkrankung leidet, bei der der Prüfarzt die Ergebnisse mitteilt: Uveitis, Glaukom, Retinopathie
  • Subjekt, das sich einer Augenoperation unterzogen hatte
  • Subjekt mit einer Infektion am Tag der Entnahme: HNO, Verdauung, Harnwege
  • Proband mit Krebs, Geisteskrankheit oder einem anderen Zustand, bei dem der Prüfarzt nach Aufklärung seine Zustimmung und/oder die Ergebnisse einholt
  • Schwangeres Thema
  • Thema mit Kontaktlinsen
  • Subjekt, das nach Ansicht des untersuchenden Arztes nicht ausreichend kooperiert, um eine sichere Entnahme zu ermöglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
frühlingshafte Keratokonjunktivitis
Das Hauptziel unserer Studie war es, die Konzentration von 40 Zytokinen bei vernaler Keratokonjonktivitis und bei Kontrollpersonen zu vergleichen
Verfahren: Cytokin-Assay in Tränenflüssigkeit
gesunde Kinder
Das Hauptziel unserer Studie war es, die Konzentration von 40 Zytokinen bei vernaler Keratokonjunktivitis und bei Kontrollpersonen zu vergleichen
Verfahren: Cytokin-Assay in Tränenflüssigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von 40 Zytokinen in Tränen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 0
Vergleich der Konzentration von 40 Zytokinen in Tränenflüssigkeit zwischen gesunden Kindern und Kindern mit vernaler Keratokonjunktivitis
zum Zeitpunkt 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung des normalen Bereichs von Zytokinen in Tränen gesunder Kinder
Zeitfenster: mit 6 monat
mit 6 monat
Modifikation des Entzündungsprofils entsprechend dem klinischen Schweregrad und der Behandlung
Zeitfenster: mit 6 monat
mit 6 monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederic CHIAMBARETTA, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0170
  • 2012-A00034-39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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