Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

17. srpna 2015 aktualizováno: University of Aarhus

The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia. Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between >19 and <61 years
  • No known systemic or ocular diseases

Exclusion Criteria:

  • Cardio-vascular disease
  • Lung disease
  • Epilepsy
  • Previous ocular disease
  • Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
  • Daily intake of medicine except contraceptive pills
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known allergy against any of the drugs used in the interventions

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Lék: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Ostatní jména:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Lék: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Ostatní jména:
  • Glyceryl Nitrate
Lék: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
Experimentální: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Lék: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Ostatní jména:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Lék: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Ostatní jména:
  • Glyceryl Nitrate
Lék: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diameter changes of retinal vessels
Časové okno: Examination day 1 and 2
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
Examination day 1 and 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HypNOCOX-2
  • 1-10-72-14-14 (Jiný identifikátor: Local ethical committe for medical science)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinal Hypoxia

Klinické studie na COX-inhibitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit