Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

17 августа 2015 г. обновлено: University of Aarhus

The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia. Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between >19 and <61 years
  • No known systemic or ocular diseases

Exclusion Criteria:

  • Cardio-vascular disease
  • Lung disease
  • Epilepsy
  • Previous ocular disease
  • Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
  • Daily intake of medicine except contraceptive pills
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known allergy against any of the drugs used in the interventions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Лекарство: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Другие имена:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Лекарство: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Другие имена:
  • Glyceryl Nitrate
Лекарство: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
Экспериментальный: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Лекарство: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Другие имена:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Лекарство: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Другие имена:
  • Glyceryl Nitrate
Лекарство: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Diameter changes of retinal vessels
Временное ограничение: Examination day 1 and 2
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
Examination day 1 and 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
  • Главный следователь: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HypNOCOX-2
  • 1-10-72-14-14 (Другой идентификатор: Local ethical committe for medical science)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться