The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia
17 de agosto de 2015 atualizado por: University of Aarhus
The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia
The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia.
Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between >19 and <61 years
- No known systemic or ocular diseases
Exclusion Criteria:
- Cardio-vascular disease
- Lung disease
- Epilepsy
- Previous ocular disease
- Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
- Daily intake of medicine except contraceptive pills
- Pregnancy or breastfeeding
- Known allergy against any of the drugs used in the interventions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels.
Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
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Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Outros nomes:
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Outros nomes:
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
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Experimental: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels.
Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
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Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Outros nomes:
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Outros nomes:
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diameter changes of retinal vessels
Prazo: Examination day 1 and 2
|
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
|
Examination day 1 and 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
- Investigador principal: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hipóxia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Soluções Farmacêuticas
- Soluções oftálmicas
- Diclofenaco
- Nitroglicerina
- Inibidores da Ciclooxigenase
Outros números de identificação do estudo
- HypNOCOX-2
- 1-10-72-14-14 (Outro identificador: Local ethical committe for medical science)
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