- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02059018
The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia
17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus
The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia
The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia.
Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between >19 and <61 years
- No known systemic or ocular diseases
Exclusion Criteria:
- Cardio-vascular disease
- Lung disease
- Epilepsy
- Previous ocular disease
- Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
- Daily intake of medicine except contraceptive pills
- Pregnancy or breastfeeding
- Known allergy against any of the drugs used in the interventions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels.
Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
|
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Inne nazwy:
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Inne nazwy:
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
|
|
Eksperymentalny: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels.
Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
|
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Inne nazwy:
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Inne nazwy:
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diameter changes of retinal vessels
Ramy czasowe: Examination day 1 and 2
|
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
|
Examination day 1 and 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
- Główny śledczy: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Niedotlenienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory okulistyczne
- Diklofenak
- Nitrogliceryna
- Inhibitory cyklooksygenazy
Inne numery identyfikacyjne badania
- HypNOCOX-2
- 1-10-72-14-14 (Inny identyfikator: Local ethical committe for medical science)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .