The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia
17 de agosto de 2015 actualizado por: University of Aarhus
The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia
The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia.
Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between >19 and <61 years
- No known systemic or ocular diseases
Exclusion Criteria:
- Cardio-vascular disease
- Lung disease
- Epilepsy
- Previous ocular disease
- Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
- Daily intake of medicine except contraceptive pills
- Pregnancy or breastfeeding
- Known allergy against any of the drugs used in the interventions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels.
Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
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Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Otros nombres:
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Otros nombres:
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
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Experimental: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels.
Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
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Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Otros nombres:
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Otros nombres:
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diameter changes of retinal vessels
Periodo de tiempo: Examination day 1 and 2
|
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
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Examination day 1 and 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
- Investigador principal: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Hipoxia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Soluciones farmacéuticas
- Soluciones Oftálmicas
- Diclofenaco
- Nitroglicerina
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
Otros números de identificación del estudio
- HypNOCOX-2
- 1-10-72-14-14 (Otro identificador: Local ethical committe for medical science)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .