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The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

17 août 2015 mis à jour par: University of Aarhus

The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia. Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age between >19 and <61 years
  • No known systemic or ocular diseases

Exclusion Criteria:

  • Cardio-vascular disease
  • Lung disease
  • Epilepsy
  • Previous ocular disease
  • Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
  • Daily intake of medicine except contraceptive pills
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known allergy against any of the drugs used in the interventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Médicament: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Autres noms:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Médicament: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Autres noms:
  • Glyceryl Nitrate
Médicament: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
Expérimental: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Médicament: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Autres noms:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Médicament: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Autres noms:
  • Glyceryl Nitrate
Médicament: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diameter changes of retinal vessels
Délai: Examination day 1 and 2
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
Examination day 1 and 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
  • Chercheur principal: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Première publication (Estimation)

11 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HypNOCOX-2
  • 1-10-72-14-14 (Autre identifiant: Local ethical committe for medical science)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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