Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

17. august 2015 opdateret af: University of Aarhus

The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia. Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between >19 and <61 years
  • No known systemic or ocular diseases

Exclusion Criteria:

  • Cardio-vascular disease
  • Lung disease
  • Epilepsy
  • Previous ocular disease
  • Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
  • Daily intake of medicine except contraceptive pills
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known allergy against any of the drugs used in the interventions

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Medicin: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andre navne:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Medicin: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andre navne:
  • Glyceryl Nitrate
Medicin: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
Eksperimentel: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Medicin: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andre navne:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Medicin: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andre navne:
  • Glyceryl Nitrate
Medicin: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diameter changes of retinal vessels
Tidsramme: Examination day 1 and 2
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
Examination day 1 and 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
  • Ledende efterforsker: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HypNOCOX-2
  • 1-10-72-14-14 (Anden identifikator: Local ethical committe for medical science)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner