Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

17 augusti 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

The Underlying Mechanisms of Diameter Changes in Retinal Vessels During Hypoxia

The primary objective is to study if a stimulation of nitric oxide and/or prostaglandin affect the diameter changes of retinal vessels during hypoxia. Diameter changes are studied using the Dynamic Vessel Analyzer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Ophtalmology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age between >19 and <61 years
  • No known systemic or ocular diseases

Exclusion Criteria:

  • Cardio-vascular disease
  • Lung disease
  • Epilepsy
  • Previous ocular disease
  • Previous treatment with medications influencing the intraocular pressure or the metabolism of nitric oxide or prostaglandins
  • Daily intake of medicine except contraceptive pills
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Known allergy against any of the drugs used in the interventions

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxia
Inhaling hypoxic gas mixture to induce hypoxemia during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during hypoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Läkemedel: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andra namn:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Läkemedel: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andra namn:
  • Glyceryl Nitrate
Läkemedel: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.
Experimentell: Normoxia
Breathing atmospheric air during recordings of diameter changes of retinal vessels. Recording are performed during normoxia alone and in combination with the associated interventions over two examination days
Läkemedel: COX-inhibitor
Administration of 1 drop voltaren 45 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andra namn:
  • Eye drops diclofenac 1mg/ml
  • Voltaren eye drops
Läkemedel: Nitroglycerin
Oral administration of tablet nitroglycerin 0,5mg 5 minutes before recordings of diameter changes of retinal vessels are initiated
Andra namn:
  • Glyceryl Nitrate
Läkemedel: COX-inhibitor + Nitroglycerin
Combination of COX-inhibitor and nitroglycerin interventions.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameter changes of retinal vessels
Tidsram: Examination day 1 and 2
Comparing the differences of diameter changes occuring during each of interventions
Examination day 1 and 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital
  • Huvudutredare: Musa Kaya, stud.med, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HypNOCOX-2
  • 1-10-72-14-14 (Annan identifierare: Local ethical committe for medical science)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera