Kulturně relevantní cvičení pro diabetes (CURE-D) (CURE-D)
1. dubna 2015 aktualizováno: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
Studie Kulturně relevantní cvičení pro diabetes (CURE-D) určí, zda je kulturně citlivý taneční zásah přijatelným a účinným fyzickým zásahem pro jihoasijské ženy s diabetes mellitus 2. typu.
Studie CURE-D určí, zda cvičení bollywoodského tance zlepšuje výsledky diabetu u žen z jižní Asie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: Ženy
- Etnická příslušnost: Jižní Asie
- Hemoglobin A1c ≥ 6,0 mg/dl
- Pacient s PAMF po dobu ≥ 24 měsíců
- Schopný a ochotný se zapsat a splnit požadavky studia.
Kritéria vyloučení:
- BMI > 35
- Závislá na inzulínu
- Současná fibrilace síní
- Aktivní léčba rakoviny
- Diagnostika terminálního onemocnění a/nebo v hospicové péči
- Jakýkoli vážný zdravotní stav, který by bránil dlouhodobé účasti nebo který by kontraindikoval fyzickou aktivitu
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během období studie
- Neschopnost mluvit, číst nebo rozumět anglicky
- Již ne pacient s PAMF nebo neplánuje přesunout péči mimo PAMF během období studie
- Rozhodnutí zkoušejícího z důvodu klinické bezpečnosti nebo dodržování protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bollywoodské taneční cvičení
Účastníci skupiny Bollywood Dance Exercise se zúčastní 8týdenní taneční intervence.
Taneční kurzy budou probíhat 2x týdně, přibližně 60 minut na lekci, celkem 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: 8týdenní sledování
|
Změna hladiny hemoglobinu A1c od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
8týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Hodnotí se akcelerometry
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
13. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-07-250
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .