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Ejercicio culturalmente relevante para la diabetes (CURE-D) (CURE-D)

1 de abril de 2015 actualizado por: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
El estudio Culturally Relevant Exercise for Diabetes (CURE-D) determinará si una intervención de baile culturalmente sensible es una intervención física aceptada y efectiva para las mujeres del sur de Asia con diabetes mellitus tipo 2. El estudio CURE-D determinará si el ejercicio de baile de Bollywood mejora los resultados de la diabetes en mujeres del sur de Asia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo: Mujeres
  • Etnia: del sur de Asia
  • Hemoglobina A1c ≥ 6,0 mg/dL
  • Un paciente PAMF por ≥ 24 meses
  • Capaz y dispuesto a inscribirse y cumplir con los requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • IMC > 35
  • insulinodependiente
  • Fibrilación auricular actual
  • Tratamiento activo para el cáncer.
  • Diagnóstico de una enfermedad terminal y/o en cuidados paliativos
  • Cualquier condición médica grave que impida la participación a largo plazo o que contraindique la actividad física.
  • Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada durante el período de estudio
  • Incapacidad para hablar, leer o entender inglés
  • Ya no es paciente de PAMF o planea transferir la atención fuera de PAMF durante el período de estudio
  • A discreción del investigador por razones de seguridad clínica o cumplimiento del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
EXPERIMENTAL: Ejercicio de danza de Bollywood
Los participantes en el grupo de ejercicios de baile de Bollywood participarán en una intervención de baile de 8 semanas. Las clases de baile se llevarán a cabo 2 veces por semana, aproximadamente 60 minutos por clase, durante 8 semanas en total.
Conductual: Ejercicio de danza de Bollywood

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Base
Base
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
Cambio desde el inicio en el nivel de hemoglobina A1c a las 8 semanas
Seguimiento de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
Línea de base, seguimiento de 8 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
Línea de base, seguimiento de 8 semanas
Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 8 semanas
Evaluado por acelerómetros
Línea de base, seguimiento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palo Alto Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-07-250

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de danza de Bollywood

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