- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02061618
Kulturowo istotne ćwiczenia dla diabetyków (CURE-D) (CURE-D)
1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
Badanie Culturally Relevant Exercise for Diabetes (CURE-D) określi, czy kulturowo wrażliwa interwencja taneczna jest akceptowaną i skuteczną interwencją fizyczną dla południowoazjatyckich kobiet z cukrzycą typu 2.
Badanie CURE-D określi, czy ćwiczenia taneczne Bollywood poprawiają wyniki leczenia cukrzycy u kobiet z Azji Południowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: Kobiety
- Pochodzenie etniczne: południowoazjatyckie
- Hemoglobina A1c ≥ 6,0 mg/dl
- Pacjent z PAMF od ≥ 24 miesięcy
- Zdolny i chętny do zapisania się i spełnienia wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35
- Zależny od insuliny
- Aktualne migotanie przedsionków
- Aktywne leczenie raka
- Diagnoza choroby terminalnej i/lub w opiece hospicyjnej
- Każdy poważny stan zdrowia, który uniemożliwiłby długoterminowe uczestnictwo lub który byłby przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie badania
- Nieumiejętność mówienia, czytania lub rozumienia języka angielskiego
- Nie jest już pacjentem z PAMF lub nie planuje przenieść opieki poza PAMF w okresie badania
- Decyzja badacza ze względu na bezpieczeństwo kliniczne lub przestrzeganie protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie tańca bollywoodzkiego
Uczestnicy grupy Bollywood Dance Exercise wezmą udział w 8-tygodniowej interwencji tanecznej.
Zajęcia taneczne będą odbywać się 2 razy w tygodniu, po około 60 minut na zajęcia, łącznie przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
|
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach
|
8-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
Oceniane przez akcelerometry
|
Linia bazowa, 8-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-07-250
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Ćwiczenie tańca bollywoodzkiego
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
McMaster UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
The University of The West IndiesZakończony