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Kulturell relevante Übung für Diabetes (CURE-D) (CURE-D)

1. April 2015 aktualisiert von: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
Die CURE-D-Studie (Culturally Relevant Exercise for Diabetes) wird bestimmen, ob eine kultursensible Tanzintervention eine akzeptierte und wirksame körperliche Intervention für südasiatische Frauen mit Typ-2-Diabetes mellitus ist. Die CURE-D-Studie wird feststellen, ob Bollywood-Tanzübungen die Diabetes-Ergebnisse bei südasiatischen Frauen verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Weibchen
  • Ethnizität: Südasiaten
  • Hämoglobin A1c ≥ 6,0 mg/dl
  • Ein PAMF-Patient für ≥ 24 Monate
  • In der Lage und bereit, sich einzuschreiben und die Anforderungen des Studiums zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35
  • Insulinabhängig
  • Aktuelles Vorhofflimmern
  • Aktive Behandlung von Krebs
  • Diagnose einer unheilbaren Krankheit und/oder in der Hospizpflege
  • Jede ernsthafte Erkrankung, die eine langfristige Teilnahme verhindern würde oder die körperliche Aktivität kontraindizieren würde
  • Schwanger, stillend oder planend, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen oder zu verstehen
  • Sie sind kein PAMF-Patient mehr oder planen, die Versorgung während des Studienzeitraums außerhalb von PAMF zu verlegen
  • Ermessen des Prüfers aus Gründen der klinischen Sicherheit oder der Einhaltung des Protokolls.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
EXPERIMENTAL: Bollywood-Tanzübung
Die Teilnehmer der Bollywood-Tanzübungsgruppe nehmen an einer 8-wöchigen Tanzintervention teil. Die Tanzkurse finden zweimal pro Woche statt, ungefähr 60 Minuten pro Klasse, für insgesamt 8 Wochen.
Verhalten: Bollywood-Tanzübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 8-Wochen-Follow-up
Änderung des Hämoglobin-A1c-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
8-Wochen-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up
Bewertet durch Beschleunigungsmesser
Baseline, 8-Wochen-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-07-250

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