- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02061618
Exercice culturellement pertinent pour le diabète (CURE-D) (CURE-D)
1 avril 2015 mis à jour par: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
L'étude CURE-D (Exercice culturellement pertinent pour le diabète) déterminera si une intervention de danse adaptée à la culture est une intervention physique acceptée et efficace pour les femmes sud-asiatiques atteintes de diabète sucré de type 2.
L'étude CURE-D déterminera si l'exercice de danse Bollywood améliore les résultats du diabète chez les femmes sud-asiatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sexe : Femelles
- Ethnie : Sud-asiatique
- Hémoglobine A1c ≥ 6,0 mg/dL
- Un patient PAMF depuis ≥ 24 mois
- Capable et désireux de s'inscrire et de répondre aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- IMC > 35
- Insulino-dépendant
- Fibrillation auriculaire actuelle
- Traitement actif du cancer
- Diagnostic d'une maladie en phase terminale et/ou en soins palliatifs
- Toute condition médicale grave qui empêcherait la participation à long terme ou qui contre-indiquerait l'activité physique
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
- Incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais
- N'est plus un patient PAMF ou envisage de transférer des soins en dehors de PAMF pendant la période d'étude
- Discrétion de l'investigateur pour des raisons de sécurité clinique ou de respect du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de danse Bollywood
Les participants du groupe Bollywood Dance Exercise participeront à une intervention de danse de 8 semaines.
Les cours de danse auront lieu 2 fois par semaine, environ 60 minutes par cours, pendant 8 semaines au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine a1c
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Hémoglobine a1c
Délai: Suivi de 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau d'hémoglobine A1c à 8 semaines
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Suivi de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, suivi de 8 semaines
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Base de référence, suivi de 8 semaines
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Pression artérielle
Délai: Base de référence, suivi de 8 semaines
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Base de référence, suivi de 8 semaines
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Activité physique
Délai: Base de référence, suivi de 8 semaines
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Évalué par des accéléromètres
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Base de référence, suivi de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
13 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-07-250
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