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Exercice culturellement pertinent pour le diabète (CURE-D) (CURE-D)

1 avril 2015 mis à jour par: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
L'étude CURE-D (Exercice culturellement pertinent pour le diabète) déterminera si une intervention de danse adaptée à la culture est une intervention physique acceptée et efficace pour les femmes sud-asiatiques atteintes de diabète sucré de type 2. L'étude CURE-D déterminera si l'exercice de danse Bollywood améliore les résultats du diabète chez les femmes sud-asiatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe : Femelles
  • Ethnie : Sud-asiatique
  • Hémoglobine A1c ≥ 6,0 mg/dL
  • Un patient PAMF depuis ≥ 24 mois
  • Capable et désireux de s'inscrire et de répondre aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • IMC > 35
  • Insulino-dépendant
  • Fibrillation auriculaire actuelle
  • Traitement actif du cancer
  • Diagnostic d'une maladie en phase terminale et/ou en soins palliatifs
  • Toute condition médicale grave qui empêcherait la participation à long terme ou qui contre-indiquerait l'activité physique
  • Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
  • Incapacité à parler, lire ou comprendre l'anglais
  • N'est plus un patient PAMF ou envisage de transférer des soins en dehors de PAMF pendant la période d'étude
  • Discrétion de l'investigateur pour des raisons de sécurité clinique ou de respect du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
EXPÉRIMENTAL: Exercice de danse Bollywood
Les participants du groupe Bollywood Dance Exercise participeront à une intervention de danse de 8 semaines. Les cours de danse auront lieu 2 fois par semaine, environ 60 minutes par cours, pendant 8 semaines au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Hémoglobine a1c
Délai: Suivi de 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du niveau d'hémoglobine A1c à 8 semaines
Suivi de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, suivi de 8 semaines
Base de référence, suivi de 8 semaines
Pression artérielle
Délai: Base de référence, suivi de 8 semaines
Base de référence, suivi de 8 semaines
Activité physique
Délai: Base de référence, suivi de 8 semaines
Évalué par des accéléromètres
Base de référence, suivi de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-07-250

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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