Esercizio culturalmente rilevante per il diabete (CURE-D) (CURE-D)
1 aprile 2015 aggiornato da: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
Lo studio Culturally Relevant Exercise for Diabetes (CURE-D) determinerà se un intervento di danza culturalmente sensibile è un intervento fisico accettato ed efficace per le donne dell'Asia meridionale con diabete mellito di tipo 2.
Lo studio CURE-D determinerà se l'esercizio di danza di Bollywood migliora i risultati del diabete nelle donne dell'Asia meridionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: femmine
- Etnia: Asia meridionale
- Emoglobina A1c ≥ 6,0 mg/dL
- Un paziente PAMF da ≥ 24 mesi
- In grado e disponibile ad iscriversi e soddisfare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- IMC > 35
- Insulino dipendente
- Fibrillazione atriale in atto
- Trattamento attivo per il cancro
- Diagnosi di malattia terminale e/o in hospice
- Qualsiasi grave condizione medica che impedirebbe la partecipazione a lungo termine o che controindica l'attività fisica
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio
- Incapacità di parlare, leggere o comprendere l'inglese
- Non più un paziente PAMF o che prevede di trasferire l'assistenza al di fuori del PAMF durante il periodo di studio
- Discrezione dello sperimentatore per ragioni di sicurezza clinica o di aderenza al protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
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SPERIMENTALE: Esercizio di danza di Bollywood
I partecipanti al gruppo Bollywood Dance Exercise prenderanno parte a un intervento di danza di 8 settimane.
Le lezioni di danza si svolgeranno 2 volte a settimana, circa 60 minuti per lezione, per un totale di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Controllo a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale del livello di emoglobina A1c a 8 settimane
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Controllo a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 8 settimane
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Basale, follow-up a 8 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 8 settimane
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Basale, follow-up a 8 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 8 settimane
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Valutato dagli accelerometri
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Basale, follow-up a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
13 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-07-250
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