- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02061618
Exercício culturalmente relevante para diabetes (CURE-D) (CURE-D)
1 de abril de 2015 atualizado por: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
O estudo Culturally Relevant Exercise for Diabetes (CURE-D) determinará se uma intervenção de dança culturalmente sensível é uma intervenção física aceita e eficaz para mulheres do sul da Ásia com diabetes mellitus tipo 2.
O estudo CURE-D determinará se o exercício de dança de Bollywood melhora os resultados do diabetes em mulheres do sul da Ásia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Feminino
- Etnia: Sul da Ásia
- Hemoglobina A1c ≥ 6,0 mg/dL
- Um paciente PAMF por ≥ 24 meses
- Capaz e disposto a se inscrever e atender aos requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- Dependente de insulina
- Fibrilação atrial atual
- Tratamento ativo para câncer
- Diagnóstico de doença terminal e/ou cuidados paliativos
- Qualquer condição médica séria que impeça a participação a longo prazo ou que contraindique a atividade física
- Grávida, lactante ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Incapacidade de falar, ler ou entender inglês
- Não é mais um paciente PAMF ou planeja transferir cuidados para fora do PAMF durante o período do estudo
- Critério do investigador por motivos de segurança clínica ou adesão ao protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
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EXPERIMENTAL: Exercício de dança de Bollywood
Os participantes do grupo Bollywood Dance Exercise participarão de uma intervenção de dança de 8 semanas.
As aulas de dança acontecerão 2 vezes por semana, aproximadamente 60 minutos por aula, durante 8 semanas no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Hemoglobina a1c
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Mudança da linha de base no nível de hemoglobina A1c em 8 semanas
|
Acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
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Atividade física
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
|
Avaliado por acelerômetros
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-07-250
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