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Exercício culturalmente relevante para diabetes (CURE-D) (CURE-D)

1 de abril de 2015 atualizado por: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
O estudo Culturally Relevant Exercise for Diabetes (CURE-D) determinará se uma intervenção de dança culturalmente sensível é uma intervenção física aceita e eficaz para mulheres do sul da Ásia com diabetes mellitus tipo 2. O estudo CURE-D determinará se o exercício de dança de Bollywood melhora os resultados do diabetes em mulheres do sul da Ásia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo: Feminino
  • Etnia: Sul da Ásia
  • Hemoglobina A1c ≥ 6,0 mg/dL
  • Um paciente PAMF por ≥ 24 meses
  • Capaz e disposto a se inscrever e atender aos requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  • IMC > 35
  • Dependente de insulina
  • Fibrilação atrial atual
  • Tratamento ativo para câncer
  • Diagnóstico de doença terminal e/ou cuidados paliativos
  • Qualquer condição médica séria que impeça a participação a longo prazo ou que contraindique a atividade física
  • Grávida, lactante ou planejando engravidar durante o período do estudo
  • Incapacidade de falar, ler ou entender inglês
  • Não é mais um paciente PAMF ou planeja transferir cuidados para fora do PAMF durante o período do estudo
  • Critério do investigador por motivos de segurança clínica ou adesão ao protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
EXPERIMENTAL: Exercício de dança de Bollywood
Os participantes do grupo Bollywood Dance Exercise participarão de uma intervenção de dança de 8 semanas. As aulas de dança acontecerão 2 vezes por semana, aproximadamente 60 minutos por aula, durante 8 semanas no total.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base
Linha de base
Hemoglobina a1c
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
Mudança da linha de base no nível de hemoglobina A1c em 8 semanas
Acompanhamento de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
Atividade física
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas
Avaliado por acelerômetros
Linha de base, acompanhamento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13-07-250

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