- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02061618
Kulturrelevant træning for diabetes (CURE-D) (CURE-D)
1. april 2015 opdateret af: Latha Palaniappan, MD, MS, Palo Alto Medical Foundation
Studiet med kulturrelevant øvelse for diabetes (CURE-D) vil afgøre, om en kulturfølsom danseintervention er en accepteret og effektiv fysisk intervention for sydasiatiske kvinder med type 2-diabetes mellitus.
CURE-D-undersøgelsen vil afgøre, om Bollywood-danseøvelser forbedrer diabetesresultater hos sydasiatiske kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Kvinder
- Etnicitet: Sydasiatisk
- Hæmoglobin A1c ≥ 6,0 mg/dL
- En PAMF-patient i ≥ 24 måneder
- Kan og er villig til at tilmelde sig og opfylde studiets krav.
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35
- Insulin afhængig
- Aktuel atrieflimren
- Aktiv behandling af kræft
- Diagnose af en terminal sygdom og/eller på hospice
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand, som ville forhindre langvarig deltagelse, eller som ville kontraindicere fysisk aktivitet
- Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
- Manglende evne til at tale, læse eller forstå engelsk
- Ikke længere PAMF-patient eller planlægger at overføre pleje uden for PAMF i løbet af undersøgelsesperioden
- Undersøgerens skøn af kliniske sikkerheds- eller protokoloverholdelsesårsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Bollywood danseøvelse
Deltagere i Bollywood Dance Exercise-gruppen vil deltage i en 8-ugers danseintervention.
Dansetimerne vil finde sted 2 gange om ugen, cirka 60 minutter per klasse, i 8 uger i alt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
|
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c-niveau efter 8 uger
|
8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Vurderet af accelerometre
|
Baseline, 8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (SKØN)
13. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-07-250
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .