Bone, Endocrine and Lifestyle Longitudinal Study (BELLS)
1. dubna 2019 aktualizováno: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
The purpose of this proposal is to determine the long-terms effects of hormone and lifestyle factors on bone health in young women over a 20-year time period.
It is our primary hypothesis that premenopausal women with irregular periods or endocrine issues related to estrogen will have significantly poorer low back and hip bone health when compared to regularly menstruating women.
It is our secondary hypothesis that long-term assessment of changes in endocrine function and lifestyle behaviors will assist in establishing risk factors for osteoporosis in young women.
This study will include 1000 premenopausal women.
The women will participate in the collection of a blood sample, bone scan, body fat measures, and lifestyle questionnaires.
In addition, we hope to use this initial study to develop a group of women to follow throughout menopause, with additional visits occurring every 5 years over the course of their life.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- Women's Health and Exercise Laboratory, University of southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Premenopausal women over the age of 18
Popis
Inclusion Criteria:
- Women at least 18 years of age
- free from any uncontrolled chronic disease that may affect bone mass
- Not pregnant
Exclusion Criteria:
- Women recently diagnosed with uncontrolled chronic disease(s) at time of enrollment known to affect bone mass, including but not limited to metabolic and endocrine diseases (specifically, diseases of the thyroid and parathyroid glands), osteoporosis, and those women who have taken prophylactic bone density agents, such as Fosamax.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bone mineral density
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-13-00789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .