Bone, Endocrine and Lifestyle Longitudinal Study (BELLS)
1 de abril de 2019 atualizado por: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
The purpose of this proposal is to determine the long-terms effects of hormone and lifestyle factors on bone health in young women over a 20-year time period.
It is our primary hypothesis that premenopausal women with irregular periods or endocrine issues related to estrogen will have significantly poorer low back and hip bone health when compared to regularly menstruating women.
It is our secondary hypothesis that long-term assessment of changes in endocrine function and lifestyle behaviors will assist in establishing risk factors for osteoporosis in young women.
This study will include 1000 premenopausal women.
The women will participate in the collection of a blood sample, bone scan, body fat measures, and lifestyle questionnaires.
In addition, we hope to use this initial study to develop a group of women to follow throughout menopause, with additional visits occurring every 5 years over the course of their life.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Women's Health and Exercise Laboratory, University of southern California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Premenopausal women over the age of 18
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women at least 18 years of age
- free from any uncontrolled chronic disease that may affect bone mass
- Not pregnant
Exclusion Criteria:
- Women recently diagnosed with uncontrolled chronic disease(s) at time of enrollment known to affect bone mass, including but not limited to metabolic and endocrine diseases (specifically, diseases of the thyroid and parathyroid glands), osteoporosis, and those women who have taken prophylactic bone density agents, such as Fosamax.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bone mineral density
Prazo: 5 years
|
5 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-13-00789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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