- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02067312
Účinky tradiční thajské masáže na bolest a parametry související s bolestí u pacientů s bolestí horní části zad
5. května 2015 aktualizováno: Dr. Vitsarut Buttagat, Mae Fah Luang University Hospital
Účelem této studie je určit účinek thajské masáže na parametry související s bolestí včetně intenzity bolesti, 24hodinové intenzity bolesti, tlakového prahu bolesti, úzkosti, svalového napětí, cervikálního rozsahu pohybu, frekvence bolesti, spokojenosti pacienta a vedlejších účinků u pacientů s chronickou bolestí horní části zad spojenou s myofasciálními spouštěcími body
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiang Rai
-
Mueang, Chiang Rai, Thajsko, 57100
- School of Health Science, Mae Fah Luang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk mezi 18 - 50 lety
- Účastníci pociťovali spontánní bolest v horní části po dobu delší než 12 týdnů (chronickou) a že alespoň jeden spouštěcí bod bude přítomen v trapézových svalech. Spouštěcí body budou diagnostikovány jako přítomnost ohniskové citlivosti v napjatém pruhu a s rozpoznáním bolesti.
- Účastníci se budou moci řídit pokyny.
- Dobrá komunikace a spolupráce.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza následujících onemocnění nebo poruch:
- Cervikální radikulopatie
- Kontraindikace tradiční thajské masáže
- Nakažlivé kožní onemocnění
- Poranění nebo zánět svalů
- Zlomenina kosti a/nebo dislokace kloubu
- Otevřená rána
- Nekontrolovaná hypertenze
- Intoxikace drogami a/nebo alkoholem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Thajská masáž
Účastníci absolvují třicetiminutovou thajskou masáž trapézového svalu
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešná mikrovlnná diatermie
Účastníci absolvují třicetiminutové sezení Sham mikrovlnné diatermie na trapézový sval
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 5 týdnů
|
Intenzita bolesti bude účastníkem hlášena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 10. Nula znamená žádnou bolest nikde a 10 znamená největší bolest, kterou kdy zažil.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tlakový práh bolesti jako měření algometrií
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Svalové napětí na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Úzkost ze státního inventáře úzkosti
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Cervikální rozsah pohybu jako míra cervikálního rozsahu pohybu goniometrem
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Intenzita bolesti na McGill Pain Questionnaire
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Frekvence bolesti se vyskytovala za týden
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
24hodinová intenzita bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 55218152
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Thajská masáž
-
University of Southern DenmarkNeznámýDislokace kyčleDánsko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoVelikost hlavice stehenní kosti | Velikost košíčku THP | Pooperační bolest tříselBelgie
-
Frederiksberg University HospitalDokončenoPřežití protézy | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu | Opotřebení kloubní nosné plochy protetického kloubu
-
Grand River HospitalZatím nenabíráme
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzDokončenoOsteoartróza kyčle | Protéza krátkého dříku | Totální endoprotéza kyčle (THA)Rakousko
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoArtroplastika | Boky | Výměna, nahrazení
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoKomplikace artroplastiky | Aseptické uvolněníFrancie
-
American Hip InstituteHospital for Special Surgery, New York; Stryker OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza, kyčle | Onemocnění kyčleSpojené státy