- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02067312
Wpływ tradycyjnego masażu tajskiego na ból i parametry związane z bólem u pacjentów z bólem górnej części pleców
5 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr. Vitsarut Buttagat, Mae Fah Luang University Hospital
Celem tego badania jest określenie wpływu masażu tajskiego na parametry związane z bólem, w tym intensywność bólu, 24-godzinną intensywność bólu, próg bólu uciskowego, niepokój, napięcie mięśni, zakres ruchu szyjki macicy, częstotliwość bólu, zadowolenie pacjenta i skutki uboczne u pacjentów z przewlekłym bólem górnej części pleców związanym z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chiang Rai
-
Mueang, Chiang Rai, Tajlandia, 57100
- School of Health Science, Mae Fah Luang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 18 do 50 lat
- Uczestnicy doświadczyli spontanicznego bólu w górnej części ciała przez ponad 12 tygodni (przewlekły) i że co najmniej jeden punkt spustowy będzie obecny w mięśniu czworobocznym. Punkty spustowe zostaną zdiagnozowane jako obecność ogniskowej tkliwości w napiętym paśmie iz rozpoznaniem bólu.
- Uczestnicy będą mogli postępować zgodnie z instrukcjami.
- Dobra komunikacja i współpraca.
Kryteria wyłączenia:
- Historia następujących chorób lub zaburzeń:
- Radikulopatia szyjna
- Przeciwwskazania do tradycyjnego masażu tajskiego
- Zaraźliwa choroba skóry
- Uraz lub zapalenie mięśnia
- Złamanie kości i/lub zwichnięcie stawu
- Otwarta rana
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zatrucie lekami i/lub alkoholem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż tajski
Uczestnicy otrzymają trzydziestominutową sesję masażu tajskiego na mięsień czworoboczny
|
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana diatermia mikrofalowa
Uczestnicy otrzymają trzydziestominutową sesję pozorowanej diatermii mikrofalowej na mięsień czworoboczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Intensywność bólu zostanie zgłoszona przez uczestnika na wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 10. Zero oznacza brak bólu w dowolnym miejscu, a 10 oznacza największy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczył.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Próg bólu uciskowego jako miara algometryczna
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Napięcie mięśniowe na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Lęk na Inwentarzu Stanu Lęku
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy jako miara za pomocą goniometru zakresu ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Natężenie bólu w Kwestionariuszu bólu McGilla
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Częstotliwość występowania bólu na tydzień
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
24-godzinna intensywność bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Poziom satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55218152
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .