- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02067312
Auswirkungen der traditionellen Thai-Massage auf Schmerzen und schmerzbezogene Parameter bei Patienten mit Schmerzen im oberen Rücken
5. Mai 2015 aktualisiert von: Dr. Vitsarut Buttagat, Mae Fah Luang University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Thai-Massage auf schmerzbezogene Parameter zu bestimmen, einschließlich Schmerzintensität, 24-Stunden-Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle, Angst, Muskelspannung, zervikaler Bewegungsbereich, Schmerzhäufigkeit, Patientenzufriedenheit und Nebenwirkungen bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen im Zusammenhang mit myofaszialen Triggerpunkten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chiang Rai
-
Mueang, Chiang Rai, Thailand, 57100
- School of Health Science, Mae Fah Luang University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter zwischen 18 - 50 Jahren
- Die Teilnehmer haben seit mehr als 12 Wochen spontane Schmerzen im Oberbauch (chronisch) und dass mindestens ein Triggerpunkt in den M. trapezius vorhanden sein wird. Triggerpunkte werden als fokale Empfindlichkeit in einem straffen Band und mit Schmerzerkennung diagnostiziert.
- Die Teilnehmer können Anweisungen befolgen.
- Gute Kommunikation und Zusammenarbeit.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte der folgenden Krankheiten oder Störungen:
- Zervikale Radikulopathie
- Kontraindikationen der traditionellen Thai-Massage
- Ansteckende Hautkrankheit
- Verletzung oder Entzündung des Muskels
- Knochenbruch und/oder Gelenkluxation
- Offene Wunde
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Drogen- und/oder Alkoholvergiftung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Thai-Massage
Die Teilnehmer erhalten eine 30-minütige Thai-Massage auf den Trapezmuskel
|
|
Schein-Komparator: Schein-Mikrowellen-Diathermie
Die Teilnehmer erhalten eine 30-minütige Sham-Mikrowellen-Diathermiesitzung auf den Trapezmuskel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzpunktzahl auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird vom Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala im Bereich von 0 bis 10 angegeben. Null bedeutet nirgendwo Schmerzen und 10 zeigt die stärksten jemals erlebten Schmerzen an.
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Druckschmerzschwelle als Maß durch Algometrie
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Muskelspannung auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Angst auf staatlichem Angstinventar
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Zervikaler Bewegungsbereich als Maß durch Cervical Range of Motion Goniometer
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Schmerzintensität im McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Schmerzhäufigkeit trat pro Woche auf
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
24 Stunden Schmerzintensität auf visueller Analogskala
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55218152
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