- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02067312
Effekter af traditionel thaimassage på smerte og smerterelaterede parametre hos patienter med øvre rygsmerter
5. maj 2015 opdateret af: Dr. Vitsarut Buttagat, Mae Fah Luang University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af thaimassage på smerterelaterede parametre, herunder smerteintensitet, 24 timers smerteintensitet, tryksmertetærskel, angst, muskelspændinger, cervikal bevægelighed, smertefrekvens, patienttilfredshed og bivirkninger hos patienter med kroniske øvre rygsmerter forbundet med myofasciale triggerpunkter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chiang Rai
-
Mueang, Chiang Rai, Thailand, 57100
- School of Health Science, Mae Fah Luang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder mellem 18 - 50 år
- Deltagerne har oplevet spontane øvre smerter i mere end 12 uger (kroniske), og at der vil være mindst et triggerpunkt i s trapezius musklerne. Triggerpunkter vil blive diagnosticeret som tilstedeværelsen af fokal ømhed i et stramt bånd og med smertegenkendelse.
- Deltagerne vil kunne følge instruktionerne.
- God kommunikation og samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med følgende sygdomme eller lidelser:
- Cervikal radikulopati
- Kontraindikationer af traditionel thaimassage
- Smitsom hudsygdom
- Skade eller betændelse i muskler
- Knoglebrud og/eller ledluksation
- Åbent sår
- Ukontrolleret hypertension
- Narkotika- og/eller alkoholforgiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thai massage
Deltagerne vil modtage en 30 minutters session med thailandsk massage på trapezius-musklen
|
|
|
Sham-komparator: Sham Mikrobølgediatermi
Deltagerne vil modtage en 30 minutters session med Sham-mikrobølgediatermi på trapezius-musklen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore på visuel analog skala
Tidsramme: 5 uger
|
Intensiteten af smerte vil blive rapporteret af deltageren på en visuel analog skala fra 0 til 10. Nul indikerer ingen smerte nogen steder og 10 indikerer den mest oplevede smerte nogensinde.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tryksmertetærskel som et mål ved algoritme
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Muskelspændinger på visuel analog skala
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Angst på statens angstopgørelse
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde som et mål med Cervical Range of Motion Goniometer
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Smerteintensitet på McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Smertehyppighed opstod pr. uge
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
24 timers smerteintensitet på visuel analog skala
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2014
Først opslået (Skøn)
20. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 55218152
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Thai massage
-
Mahidol UniversityAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetIskæmisk slagtilfældeThailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityRekrutteringDiabetes komplikationer | Neuropatisk smerte | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | Diabetisk neuropati, distal symmetrisk polyneuropati (manifestation) | Smertefuld diabetisk neuropati (PDN)Thailand
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttetPatienter med latent myofascielt triggerpunktThailand
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Burapha UniversityAfsluttetBody Massage Oil Fra Snake Fruit | Ansigtsmaske fra Snake Fruit | Gelé fra Snake FruitThailand
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetMild kognitiv svækkelseThailand