- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02067312
Effetti del massaggio tailandese tradizionale sul dolore e sui parametri correlati al dolore nei pazienti con mal di schiena
5 maggio 2015 aggiornato da: Dr. Vitsarut Buttagat, Mae Fah Luang University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del massaggio thailandese sui parametri correlati al dolore, tra cui intensità del dolore, intensità del dolore nelle 24 ore, soglia del dolore da pressione, ansia, tensione muscolare, range di movimento cervicale, frequenza del dolore, soddisfazione del paziente ed effetti collaterali nei pazienti con dolore lombare cronico associato a punti trigger miofasciali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chiang Rai
-
Mueang, Chiang Rai, Tailandia, 57100
- School of Health Science, Mae Fah Luang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età tra i 18 e i 50 anni
- I partecipanti hanno sperimentato dolore superiore spontaneo per più di 12 settimane (cronico) e che almeno un punto trigger sarà presente nei muscoli del trapezio. I punti trigger saranno diagnosticati come presenza di dolorabilità focale in una fascia tesa e con riconoscimento del dolore.
- I partecipanti saranno in grado di seguire le istruzioni.
- Buona comunicazione e cooperazione.
Criteri di esclusione:
- Una storia delle seguenti malattie o disturbi:
- Radicolopatia cervicale
- Controindicazioni del massaggio tradizionale tailandese
- Malattia contagiosa della pelle
- Lesione o infiammazione del muscolo
- Frattura ossea e/o lussazione articolare
- Ferita aperta
- Ipertensione incontrollata
- Intossicazione da droghe e/o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Massaggio tailandese
I partecipanti riceveranno una sessione di trenta minuti di massaggio tailandese sul muscolo trapezio
|
|
Comparatore fittizio: Finta diatermia a microonde
I partecipanti riceveranno una sessione di trenta minuti di diatermia a microonde Sham sul muscolo trapezio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 settimane
|
L'intensità del dolore verrà riportata dal partecipante su una scala analogica visiva che va da 0 a 10. Zero indica nessun dolore da nessuna parte e 10 indica il dolore più intenso mai provato.
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Pressure Pain Threshold come misura mediante algometria
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Tensione muscolare su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Ansia sull'inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Gamma di movimento cervicale misurata dal goniometro della gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Intensità del dolore sul McGill Pain Questionnaire
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
La frequenza del dolore si è verificata a settimana
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Intensità del dolore nelle 24 ore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 55218152
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