- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02085057
Nervové vazby mezi OCD a anorexií
Sdílené a jedinečné nervové vazby mezi OCD a anorexií: Zkoumání biologických mechanismů fenotypové exprese
U jedinců s mentální anorexií (AN) bylo již dlouho pozorováno, že vykazují symptomy společné s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD), zejména obsedantní strach z normální hmotnosti vedoucí k nebezpečnému omezování jídla, stejně jako mnoho nutkavých rituálů o jídle. Jak AN, tak OCD jsou vážně znevýhodňující a často odolné vůči konvenčním terapiím. Vzhledem k tomu, že tyto dva stavy se často vyskytují současně a jsou spojeny s dosud neznámými genetickými rizikovými faktory, cílem tohoto projektu je identifikovat jejich společné a odlišné vzorce mozkové aktivity.
Vyšetřovatelé navrhují použít funkční zobrazování magnetickou rezonancí k porovnání mozkové odpovědi u adolescentů s AN, OCD a zdravých jedinců stejného věku. Konkrétně bude tato studie zkoumat funkci různých mozkových okruhů souvisejících s hlavními aspekty těchto souvisejících poruch. Vyšetřovatelé používají tři úkoly související s posunem sady, globálním vs. lokálním zpracováním a odměnou. Na základě důkazů o deficitech v kognitivní flexibilitě a schopnosti měnit chování vědci předpokládají, že adolescenti s AN a s OCD budou vykazovat hypoaktivitu frontostriatálních obvodů během kognitivních úkolů a adolescenti s AN budou vykazovat hyperaktivitu v limbických oblastech v úloze odměny.
Tato studie je první, která přímo porovnává vzorce aktivace mozku pomocí funkčního neurozobrazení u AN a OCD. Cílem je určit, jak abnormální mozková aktivita souvisí s tvorbou příznaků, co odpovídá za společné charakteristiky těchto poruch a zda deficity ve specifických obvodech jsou základem jejich jedinečných definujících rysů. Studium sdílených a jedinečných prvků funkčních mozkových obvodů odráží nový, vznikající přístup ke klasifikaci psychiatrických onemocnění, založený na identifikaci jedinečných kombinací biologických rizikových faktorů, které spojují související stavy. Tento přístup je široce považován za kritický krok vpřed ve vývoji cílených strategií preventivních intervencí, které jsou více relevantní pro mozek.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- věk 12-19
- diagnóza anorexie nervosa NEBO obsedantně-kompulzivní diagnóza NEBO žádná psychiatrická porucha
Kritéria vyloučení:
- jakékoli kontraindikace pro MRI (ortodoncie, cévní stenty, kovové ušní trubice, kovové implantáty, piercing atd.)
- neurologická porucha, psychiatrická porucha nebo jakýkoli větší senzorický deficit, který není spojen s poruchami příjmu potravy nebo OCD (slepota, trauma hlavy, bipolární porucha, záchvatová porucha atd.)
- těhotenství
- pod 85 % ideální tělesné hmotnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mentální anorexie
Diagnóza mentální anorexie
|
|
|
obsedantně kompulzivní porucha
Diagnostika obsedantně-kompulzivní poruchy
|
|
|
zdravá kontrola
Žádné psychiatrické diagnózy
|
|
|
sestry
Sestry zapsaných s diagnózou mentální anorexie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mozková aktivita související s posunem množin
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Mozková aktivita související s globálním vs. lokálním zpracováním
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Mozková aktivita související s odměnou
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cara Bohon, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18888
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .