- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02094040
Municipality-based Post-discharge Follow-up Visits
19. března 2014 aktualizováno: Holbaek Sygehus
Effect of Municipality-based Post-discharge Follow-up Visit Including the Primary Physician on Early Re-hospitalization in High Risk People of 65+ Years. A Randomised Controlled Trial.
The purpose of this study is to determine whether discharge follow-up visit by primary physician and community-based nurse affects the risk of early re-hospitalisation among high risk older people discharged from a medical ward.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
531
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holbæk, Dánsko, 4300
- Medicinsk Afdeling, Holbæk Sygehus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient geography (The participant live in; Holbæk Kommune, Odsherred Kommune or Kalundborg Kommune.)
- Discharged from medical ward Holbæk Sygehus.
- Frailty (Rated by following criterion: dementia or a minimum of two of the following conditions; two or more hospitalisations within 12 month prior to follow up, los of physical function, treatment of two or more concurrent medical and/or surgical conditions, psychiatric disease, multi-pharmacy of more than 6 prescription medication, suspicious of congenital disturbances, substance abuse problem, disadvantaged social network, need for increasing home care following index hospitalization.)
Exclusion Criteria:
- Not discharged to home (If the patient are not discharged to home.)
- No written consent (If the patient does not wish to participate / written consent are not signed.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Follow-up visit
Receive municipality-based follow-up visit including primary physician.
|
Systematic electronic referral from hospital to municipality of high risk people at discharge from a medical ward.
Contact from municipality service to primary physician and citizen, to arrange first home visit within 7 days with focus on: medication, rehabilitation plan and health care appointments, functional level and need for further health care initiatives.
The visit is concluded by planning of further visits (up till tree) and division of responsibilities between primary physician and the municipality service.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Usual care
Does not receive follow-up visit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Re-admission
Časové okno: Within 30 days from discharge
|
The primary outcome is re-hospitalisation rate within 30 days from discharge.
Data is obtained from the official register of danish patients (Landspatientregistret).
|
Within 30 days from discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Long-term hospitalization rate
Časové okno: Within 180 days from discharge
|
Secondary outcome concerns hospitalization rate measured at 30 and 180 days post discharge.
Data is obtained from the official register of Danish patients (Landspatientregistret).
|
Within 180 days from discharge
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Long-term death rate
Časové okno: Within 180 days from discharge
|
Other pre-specified outcome concerns death rate measured at 30 and 180 days post discharge.
Data is obtained from the official register of Danish patients (Landspatientregistret).
|
Within 180 days from discharge
|
|
Long-term use of primary health care services
Časové okno: Within 180 days from discharge
|
Other pre-specified outcome concerns the use of primary health care services measured at 30 and 180 days post discharge.
Data is obtained from the official register of primary health care in Denmark (Sygesikringsregistret) and registration from 3 Danish municipalities.
|
Within 180 days from discharge
|
|
Long-term use of secondary health care services
Časové okno: Within 180 days from discharge
|
Other pre-specified outcome concerns the use of secondary health care services measured at 30 and 180 days post discharge.
Data is obtained from the official register of Danish patients (Landspatientregistret).
|
Within 180 days from discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Gjørup, Medicinsk Afdeling, Holbæk Sygehus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3800H0.52-0059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .