- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02094183
Interakce mezi hormony chuti k jídlu
4. července 2014 aktualizováno: Signe Torekov, University of Copenhagen
Interakce mezi hormony chuti k jídlu a jejich význam pro udržení hubnutí po nízkokalorické dietě
Glucagon Like Peptide (GLP) -1 ovlivňuje metabolickou odpověď korigovanou na změnu hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho obézních lidí má za sebou několik úspěšných úbytků hmotnosti, ale jen velmi málo z nich dokáže udržet úbytek hmotnosti po delší dobu (např. jeden rok). Proto chceme prozkoumat metabolickou odezvu a význam pro udržení hubnutí u obézních lidí, kteří ztratili alespoň 7,5 % tělesné hmotnosti nízkokalorickou dietou s následnou 52týdenní dietou s udržováním hmotnosti s nebo bez doplňku GLP-1.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 30 a < 40 (kg/m2)
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Další známá nemoc
- Lék ovlivňující metabolismus glukózy a lipidů, chuť k jídlu nebo příjem potravy
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: GLP-1
GLP-1 a nízkokalorická dieta
|
GLP-1
nízkokalorická dieta
|
Experimentální: Řízení
nízkokalorická dieta
|
nízkokalorická dieta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna hladiny hormonu korigovaná změnou hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a týden 52
|
Výchozí stav a týden 52
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jens Holst, DMSCi, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Akawi N, Checa A, Antonopoulos AS, Akoumianakis I, Daskalaki E, Kotanidis CP, Kondo H, Lee K, Yesilyurt D, Badi I, Polkinghorne M, Akbar N, Lundgren J, Chuaiphichai S, Choudhury R, Neubauer S, Channon KM, Torekov SS, Wheelock CE, Antoniades C. Fat-Secreted Ceramides Regulate Vascular Redox State and Influence Outcomes in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 May 25;77(20):2494-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.314.
- Iepsen EW, Lundgren JR, Hartmann B, Pedersen O, Hansen T, Jorgensen NR, Jensen JE, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. GLP-1 Receptor Agonist Treatment Increases Bone Formation and Prevents Bone Loss in Weight-Reduced Obese Women. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2909-17. doi: 10.1210/jc.2015-1176. Epub 2015 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-4-2010-134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GLP-1
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkNáborInkretinový efektDánsko
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHNáborBezpečnost a snášenlivostNěmecko
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHyperglykémieNěmecko
-
Zealand PharmaDokončeno
-
University of Mississippi Medical CenterNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Osteoporóza, postmenopauzaSpojené státy
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
CellMed AG, a subsidiary of BTG plc.UkončenoIntracerebrální krvácení (ICH)Německo
-
Dasman Diabetes InstituteNáborDiabetes mellitus, typ 2Kuvajt
-
Mikkel ChristensenUniversity of CopenhagenDokončeno