- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02094183
L'interaction entre les hormones de l'appétit
4 juillet 2014 mis à jour par: Signe Torekov, University of Copenhagen
L'interaction entre les hormones de l'appétit et leur importance pour le maintien de la perte de poids après un régime hypocalorique
Glucagon Like Peptide (GLP) -1 affecte la réponse métabolique corrigée du changement de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses personnes obèses ont eu plusieurs pertes de poids réussies, mais très peu peuvent maintenir la perte de poids sur une plus longue période (par exemple un an). Par conséquent, nous voulons étudier la réponse métabolique et l'importance pour le maintien de la perte de poids chez les personnes obèses, qui ont perdu au moins 7,5 % du poids corporel par un régime hypocalorique suivi de 52 semaines de régime de maintien du poids avec ou sans supplément de GLP-1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30 et < 40 (kg/m2)
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Autre maladie connue
- Médicament qui affecte le métabolisme du glucose et des lipides, l'appétit ou l'apport alimentaire
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: BPL-1
GLP-1 et régime hypocalorique
|
BPL-1
régime hypocalorique
|
Expérimental: Contrôle
régime hypocalorique
|
régime hypocalorique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du niveau d'hormones corrigé du changement de poids
Délai: Ligne de base et semaine 52
|
Ligne de base et semaine 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Holst, DMSCi, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akawi N, Checa A, Antonopoulos AS, Akoumianakis I, Daskalaki E, Kotanidis CP, Kondo H, Lee K, Yesilyurt D, Badi I, Polkinghorne M, Akbar N, Lundgren J, Chuaiphichai S, Choudhury R, Neubauer S, Channon KM, Torekov SS, Wheelock CE, Antoniades C. Fat-Secreted Ceramides Regulate Vascular Redox State and Influence Outcomes in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 May 25;77(20):2494-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.314.
- Iepsen EW, Lundgren JR, Hartmann B, Pedersen O, Hansen T, Jorgensen NR, Jensen JE, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. GLP-1 Receptor Agonist Treatment Increases Bone Formation and Prevents Bone Loss in Weight-Reduced Obese Women. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2909-17. doi: 10.1210/jc.2015-1176. Epub 2015 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimation)
21 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-4-2010-134
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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