- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02094183
Взаимодействие между гормонами аппетита
4 июля 2014 г. обновлено: Signe Torekov, University of Copenhagen
Взаимодействие между гормонами аппетита и их значение для поддержания потери веса после низкокалорийной диеты
Глюкагоноподобный пептид (GLP)-1 влияет на метаболический ответ с поправкой на изменение веса
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У многих людей с ожирением было несколько успешных попыток похудеть, однако очень немногие могут поддерживать потерю веса в течение более длительного периода (например, одного года). не менее 7,5 % массы тела при низкокалорийной диете с последующим 52-недельным поддержанием массы тела на диете с добавкой GLP-1 или без нее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 30 и < 40 (кг/м2)
- Здоровый
Критерий исключения:
- Другая известная болезнь
- Лекарство, влияющее на метаболизм глюкозы и липидов, аппетит или прием пищи.
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ГПП-1
GLP-1 и низкокалорийная диета
|
ГПП-1
низкокалорийная диета
|
Экспериментальный: Контроль
низкокалорийная диета
|
низкокалорийная диета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение уровня гормонов с поправкой на изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
|
Исходный уровень и 52 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jens Holst, DMSCi, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Akawi N, Checa A, Antonopoulos AS, Akoumianakis I, Daskalaki E, Kotanidis CP, Kondo H, Lee K, Yesilyurt D, Badi I, Polkinghorne M, Akbar N, Lundgren J, Chuaiphichai S, Choudhury R, Neubauer S, Channon KM, Torekov SS, Wheelock CE, Antoniades C. Fat-Secreted Ceramides Regulate Vascular Redox State and Influence Outcomes in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 May 25;77(20):2494-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.314.
- Iepsen EW, Lundgren JR, Hartmann B, Pedersen O, Hansen T, Jorgensen NR, Jensen JE, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. GLP-1 Receptor Agonist Treatment Increases Bone Formation and Prevents Bone Loss in Weight-Reduced Obese Women. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2909-17. doi: 10.1210/jc.2015-1176. Epub 2015 Jun 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2010-134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГПП-1
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйГипергликемияГермания
-
Zealand PharmaЗавершенный
-
University of Mississippi Medical CenterРекрутингСахарный диабет, тип 2 | Остеопороз, постменопаузаСоединенные Штаты
-
University of ChicagoЗавершенный
-
Dasman Diabetes InstituteРекрутингСахарный диабет, тип 2Кувейт
-
CellMed AG, a subsidiary of BTG plc.ПрекращеноВнутримозговое кровоизлияние (ВМК)Германия
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, CopenhagenНеизвестный
-
King's College LondonРекрутингОжирение | Сахарный диабет | Проблема психического здоровьяСоединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Италия
-
Radboud University Medical CenterRijnstate HospitalРекрутинг