- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02094183
Interakcja między hormonami apetytu
4 lipca 2014 zaktualizowane przez: Signe Torekov, University of Copenhagen
Interakcja między hormonami apetytu i ich znaczenie dla utrzymania utraty wagi po diecie niskokalorycznej
Peptyd podobny do glukagonu (GLP) -1 wpływa na odpowiedź metaboliczną skorygowaną o zmianę masy ciała
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu osobom otyłym udało się kilka razy schudnąć, jednak bardzo niewielu jest w stanie utrzymać utratę wagi przez dłuższy czas (np. rok). Dlatego chcemy zbadać odpowiedź metaboliczną i znaczenie utrzymania utraty wagi u osób otyłych, które co najmniej 7,5 % masy ciała poprzez dietę niskokaloryczną, po której następuje 52 tygodnie utrzymywania masy ciała w diecie z dodatkiem lub bez dodatku GLP-1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 30 i < 40 (kg/m2)
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Inna znana choroba
- Lek wpływający na metabolizm glukozy i lipidów, apetyt lub przyjmowanie pokarmu
- Ciąża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: GLP-1
GLP-1 i dieta niskokaloryczna
|
GLP-1
dieta niskokaloryczna
|
Eksperymentalny: Kontrola
dieta niskokaloryczna
|
dieta niskokaloryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana poziomu hormonów skorygowana o zmianę masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
Punkt wyjściowy i tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens Holst, DMSCi, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akawi N, Checa A, Antonopoulos AS, Akoumianakis I, Daskalaki E, Kotanidis CP, Kondo H, Lee K, Yesilyurt D, Badi I, Polkinghorne M, Akbar N, Lundgren J, Chuaiphichai S, Choudhury R, Neubauer S, Channon KM, Torekov SS, Wheelock CE, Antoniades C. Fat-Secreted Ceramides Regulate Vascular Redox State and Influence Outcomes in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 May 25;77(20):2494-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.314.
- Iepsen EW, Lundgren JR, Hartmann B, Pedersen O, Hansen T, Jorgensen NR, Jensen JE, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. GLP-1 Receptor Agonist Treatment Increases Bone Formation and Prevents Bone Loss in Weight-Reduced Obese Women. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2909-17. doi: 10.1210/jc.2015-1176. Epub 2015 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2010-134
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GLP-1
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrutacyjnyBezpieczeństwo i tolerancjaNiemcy
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekrutacyjnyEfekt inkretynowyDania
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Zealand PharmaZakończony
-
University of Mississippi Medical CenterRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Osteoporoza, PostmenopauzaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University of ChicagoZakończonyCukrzyca monogenowaStany Zjednoczone
-
Dasman Diabetes InstituteRekrutacyjny
-
Mikkel ChristensenUniversity of CopenhagenZakończony
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; University of AarhusZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaDania