- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02094183
A interação entre os hormônios do apetite
4 de julho de 2014 atualizado por: Signe Torekov, University of Copenhagen
A interação entre os hormônios do apetite e sua importância para a manutenção da perda de peso após uma dieta de baixa caloria
Glucagon Like Peptide (GLP) -1 afeta a resposta metabólica corrigida para mudança de peso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas pessoas obesas tiveram várias perdas de peso bem-sucedidas, porém muito poucas conseguem manter a perda de peso por um período mais longo (por exemplo, um ano). pelo menos 7,5% do peso corporal por dieta de baixa caloria seguida por 52 semanas de dieta de manutenção do peso com ou sem suplemento de GLP-1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30 e < 40 (kg/m2)
- Saudável
Critério de exclusão:
- Outra doença conhecida
- Medicamento que afeta o metabolismo da glicose e dos lipídios, o apetite ou a ingestão de alimentos
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GLP-1
GLP-1 e dieta de baixa caloria
|
GLP-1
dieta de baixa caloria
|
|
Experimental: Ao controle
dieta de baixa caloria
|
dieta de baixa caloria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no nível de hormônio corrigida para mudança de peso
Prazo: Linha de base e semana 52
|
Linha de base e semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Holst, DMSCi, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akawi N, Checa A, Antonopoulos AS, Akoumianakis I, Daskalaki E, Kotanidis CP, Kondo H, Lee K, Yesilyurt D, Badi I, Polkinghorne M, Akbar N, Lundgren J, Chuaiphichai S, Choudhury R, Neubauer S, Channon KM, Torekov SS, Wheelock CE, Antoniades C. Fat-Secreted Ceramides Regulate Vascular Redox State and Influence Outcomes in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 May 25;77(20):2494-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.314.
- Iepsen EW, Lundgren JR, Hartmann B, Pedersen O, Hansen T, Jorgensen NR, Jensen JE, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. GLP-1 Receptor Agonist Treatment Increases Bone Formation and Prevents Bone Loss in Weight-Reduced Obese Women. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2909-17. doi: 10.1210/jc.2015-1176. Epub 2015 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2010-134
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