- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02094183
Samspillet mellom appetitthormoner
4. juli 2014 oppdatert av: Signe Torekov, University of Copenhagen
Interaksjonen mellom appetitthormoner og deres betydning for å opprettholde vekttap etter en diett med lavt kaloriinnhold
Glucagon Like Peptide (GLP) -1 påvirker metabolsk respons korrigert for vektendring
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange overvektige mennesker har hatt flere vellykkede vekttap, men svært få kan opprettholde vekttapet over en lengre periode (f.eks. ett år) Derfor ønsker vi å undersøke den metabolske responsen og betydningen for vedlikehold av vekttap hos overvektige mennesker, som tapte minst 7,5 % kroppsvekt ved lavkaloridiett etterfulgt av 52 ukers diettvektvedlikehold med eller uten tilskudd av GLP-1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 30 og < 40 (kg/m2)
- Sunn
Ekskluderingskriterier:
- Annen kjent sykdom
- Medisin som påvirker glukose- og lipidmetabolismen, appetitten eller matinntaket
- Svangerskap
- Amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GLP-1
GLP-1 og lavkaloridiett
|
GLP-1
lavkalori diett
|
|
Eksperimentell: Kontroll
lavkalori diett
|
lavkalori diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hormonnivå korrigert for vektendring
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 52
|
Utgangspunkt og uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jens Holst, DMSCi, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akawi N, Checa A, Antonopoulos AS, Akoumianakis I, Daskalaki E, Kotanidis CP, Kondo H, Lee K, Yesilyurt D, Badi I, Polkinghorne M, Akbar N, Lundgren J, Chuaiphichai S, Choudhury R, Neubauer S, Channon KM, Torekov SS, Wheelock CE, Antoniades C. Fat-Secreted Ceramides Regulate Vascular Redox State and Influence Outcomes in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 May 25;77(20):2494-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.314.
- Iepsen EW, Lundgren JR, Hartmann B, Pedersen O, Hansen T, Jorgensen NR, Jensen JE, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. GLP-1 Receptor Agonist Treatment Increases Bone Formation and Prevents Bone Loss in Weight-Reduced Obese Women. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2909-17. doi: 10.1210/jc.2015-1176. Epub 2015 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-4-2010-134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .