- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02094183
Interaktionen mellem appetithormoner
4. juli 2014 opdateret af: Signe Torekov, University of Copenhagen
Interaktionen mellem appetithormoner og deres betydning for opretholdelse af vægttab efter en diæt med lavt kalorieindhold
Glucagon Like Peptide (GLP) -1 påvirker metabolisk respons korrigeret for vægtændring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange overvægtige har haft flere vellykkede vægttab, dog kan de færreste fastholde vægttabet over en længere periode (f.eks. et år) Derfor ønsker vi at undersøge den metaboliske respons og betydningen for opretholdelse af vægttab hos overvægtige, som tabte sig. mindst 7, 5 % kropsvægt ved lavkaloriediæt efterfulgt af 52 ugers diætvægtvedligeholdelse med eller uden tilskud af GLP-1.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 30 og < 40 (kg/m2)
- Sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- Anden kendt sygdom
- Medicin, der påvirker glukose- og lipidmetabolisme, appetit eller fødeindtagelse
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: GLP-1
GLP-1 og kaloriefattig diæt
|
GLP-1
kaloriefattig diæt
|
Eksperimentel: Styring
kaloriefattig diæt
|
kaloriefattig diæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i hormonniveau korrigeret for vægtændring
Tidsramme: Baseline og uge 52
|
Baseline og uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jens Holst, DMSCi, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Akawi N, Checa A, Antonopoulos AS, Akoumianakis I, Daskalaki E, Kotanidis CP, Kondo H, Lee K, Yesilyurt D, Badi I, Polkinghorne M, Akbar N, Lundgren J, Chuaiphichai S, Choudhury R, Neubauer S, Channon KM, Torekov SS, Wheelock CE, Antoniades C. Fat-Secreted Ceramides Regulate Vascular Redox State and Influence Outcomes in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 May 25;77(20):2494-2513. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.314.
- Iepsen EW, Lundgren JR, Hartmann B, Pedersen O, Hansen T, Jorgensen NR, Jensen JE, Holst JJ, Madsbad S, Torekov SS. GLP-1 Receptor Agonist Treatment Increases Bone Formation and Prevents Bone Loss in Weight-Reduced Obese Women. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):2909-17. doi: 10.1210/jc.2015-1176. Epub 2015 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (Skøn)
21. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-4-2010-134
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GLP-1
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekruttering
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrutteringSikkerhed og TolerabilitetTyskland
-
Zealand PharmaAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of ChicagoAfsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Osteoporose, postmenopausalForenede Stater
-
Dasman Diabetes InstituteRekrutteringForholdet mellem forbedring af insulinsekretion og fald i HbA1c i GLP-1 RA-terapi hos T2DM-patienterDiabetes mellitus, type 2Kuwait
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusKina
-
CellMed AG, a subsidiary of BTG plc.AfsluttetIntracerebral blødning (ICH)Tyskland