Účinky hypertyreózy na množství a aktivitu hnědé tukové tkáně
3. září 2018 aktualizováno: Peter Breining, Aarhus University Hospital
Identifikace a regulace hnědé tukové tkáně (BAT) u lidí. Důsledky pro energetické výdaje u lidí a při léčbě obezity a souvisejících metabolických onemocnění
Výzkumníci chtějí vyhodnotit účinek hormonů štítné žlázy na hnědou tukovou tkáň u lidí v observační studii na pacientech s tyreotoxikózou. Při hodnocení vyšetřovatelů budou vyšetřovatelé používat FDG-PET/CT, nepřímou kalorimetrii a tukové biopsie v akutní fázi onemocnění a v euthyroidní fázi po léčbě.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vysoké hladiny cirkulujícího T3 mohou ovlivnit množství a funkci hnědé tukové tkáně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
10 pacientů s tyreotoxikózou (T3 > 3 nmol/l a supresí TSH) bude vyšetřeno při diagnóze a po 3-6 měsících eutyreózy navozené antityreoidální léčbou.
Všichni pacienti budou starší 50 let kvůli radiaci způsobenému skeny (požadavek místní Etické komise).
Všechny budou skenovány na aktivní BAT pomocí integrovaného FDG PET-CT před a po ošetření. BAT se aktivuje pomocí drceného ledu umístěného pod chodidla v individuálních intervalech během procedury skenování.
Pro stanovení bazálního metabolismu a biopsie podkožního tuku se provádí nepřímá kalorimetrie, aby se prozkoumal účinek na podkožní bílý tuk a možný efekt „zhnědnutí“.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
10 pacientů s hypertyreózou, doporučených do naší nemocnice jejich primárními pečovateli, bude vyšetřeno před a po 3 až 5 měsících v prokázaném eutyreoidním stavu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy s hypertyreózou (T3 > 3 nmol/l)
- > 50 let
- ženy musí být po menopauze
Kritéria vyloučení:
- tyreotoxické krize
- závažné souběžné onemocnění, kvůli kterému nebude bezpečné odložit léčbu, to zahrnuje závažné onemocnění ledvin (kreatinin nad 160) a srdeční onemocnění (skupina 3 a 4 NYHA).
- cukrovka
- dřívější a současná léčba interleukinem-2
- Pacienti, kteří jsou již léčeni β-blokátory
- těžká klaustrofobie
- BMI > 30 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
T3 > 4 nmol/l
Akutní hypertyreóza s T3 > 4 nmol/l
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FDG-PET/CT-skenování
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny ve vychytávání FDG hnědé tukové tkáně
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřímá kalorimetrie
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny bazálního energetického výdeje
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny stavu adrenergních receptorů a hladin UCP1, PGC1alfa, PRDM16 a Dio2 v zásobách podkožního tuku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bjørn Richelsen, Professor, University of Aarhus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. května 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2014
První zveřejněno (ODHAD)
7. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-2013-236-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .