Effecten van hyperthyreoïdie op de hoeveelheid en activiteit van bruin vetweefsel
3 september 2018 bijgewerkt door: Peter Breining, Aarhus University Hospital
Identificatie en regulatie van bruin vetweefsel (BAT) bij mensen. Implicaties voor energie-uitgaven bij mensen en bij de behandeling van obesitas en gerelateerde stofwisselingsziekten
De onderzoekers willen het effect van schildklierhormonen op bruin vetweefsel bij mensen evalueren in een observationele studie bij patiënten met thyreotoxicose. Bij de onderzoekersevaluatie zullen de onderzoekers gebruik maken van FDG-PET/CT, indirecte calorimetrie en vetbiopten in de acute fase van de ziekte en in de euthyroïde fase na behandeling.
Het is de hypothese van de onderzoekers dat hoge niveaus van circulerend T3 de hoeveelheid en functie van bruin vetweefsel kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
10 patiënten met thyreotoxicose (T3 > 3 nmol/L en onderdrukt TSH) zullen worden onderzocht bij diagnose en na 3-6 maanden euthyreoïdie geïnduceerd door antithyreoïdiebehandeling.
De patiënten zullen allemaal ouder zijn dan 50 jaar vanwege de straling van de scans (op verzoek van de lokale ethische commissie).
Allen worden voor en na de behandeling gescand op actieve BAT door de geïntegreerde FDG PET-CT. BAT wordt geactiveerd door middel van gemalen ijs dat met individuele tussenpozen onder de voeten wordt geplaatst tijdens de scanprocedure.
Indirecte calorimetrie wordt gedaan om de basale stofwisselingssnelheid en onderhuidse vetbiopsie te bepalen om het effect op onderhuids wit vet en het mogelijke "bruinverkleuring" -effect te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
10 patiënten met hyperthyreoïdie, die door hun primaire verzorgers naar ons ziekenhuis zijn verwezen, zullen worden onderzocht voor en na 3 tot 5 maanden in een bewezen euthyroïde toestand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen met hyperthyreoïdie (T3 > 3 nmol/l)
- > 50 jaar oud
- vrouwen moeten postmenopauzaal zijn
Uitsluitingscriteria:
- thyreotoxische crises
- ernstige gelijktijdige ziekte die het onveilig maakt om de behandeling uit te stellen, dit omvat ernstige nierziekte (creatinine hoger dan 160)- en hartziekte (NYHA groep 3 en 4).
- suikerziekte
- vroegere en huidige behandeling met interleukine-2
- Patiënten die al worden behandeld met bètablokkers
- ernstige claustrofobie
- BMI > 30 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
T3 > 4 nmol/l
Acute hyperthyreoïdie met een T3 > 4 nmol/l
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FDG-PET/CT-scanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in de opname van FDG in bruin vetweefsel
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in basaal energieverbruik
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in adrenerge receptorstatus en UCP1-, PGC1alpha-, PRDM16- en Dio2-niveaus in onderhuidse vetdepots
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bjørn Richelsen, Professor, University of Aarhus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 mei 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-2013-236-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .