Effekter af hyperthyroidisme på mængden og aktiviteten af brunt fedtvæv
3. september 2018 opdateret af: Peter Breining, Aarhus University Hospital
Identifikation og regulering af brunt fedtvæv (BAT) hos mennesker. Implikationer for energiforbrug hos mennesker og i behandling af fedme og relaterede metaboliske sygdomme
Forskerne ønsker at evaluere effekten af skjoldbruskkirtelhormoner på brunt fedtvæv hos mennesker i et observationsstudie på patienter med thyrotoksikose. I efterforskernes evaluering vil efterforskerne bruge FDG-PET/CT, indirekte kalorimetri og fedtbiopsier i den akutte fase af sygdommen og i euthyreoideafasen efter behandling.
Det er efterforskernes hypotese, at høje niveauer af cirkulerende T3 kan påvirke mængden og funktionen af brunt fedtvæv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
10 patienter med thyreotoksikose (T3 > 3 nmol/L og undertrykt TSH) vil blive undersøgt ved diagnose og efter 3-6 måneders euthyreoidisme induceret af antithyreoideabehandling.
Patienterne vil alle være over 50 år på grund af strålingen fra scanningerne (anmodet af den lokale etiske komité).
Alle vil blive scannet for aktiv BAT af den integrerede FDG PET-CT før og efter behandling. BAT aktiveres ved hjælp af knust is placeret under fødderne i individualiserede intervaller under scanningsproceduren.
Indirekte kalorimetri udføres for at bestemme den basale metaboliske hastighed og subkutan fedtbiopsi for at undersøge effekten på subkutant hvidt fedt og den mulige "brunende" effekt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Midtjylland
-
Aarhus, Region Midtjylland, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10 patienter med hyperthyroidisme, henvist til vores hospital fra deres primære viceværter, vil blive undersøgt før og efter 3 til 5 måneder i en dokumenteret euthyroid tilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder med hyperthyroidisme (T3 > 3 nmol/l)
- > 50 år gammel
- kvinder skal være postmenopausale
Ekskluderingskriterier:
- thyreotoksiske kriser
- alvorlig samtidig sygdom, der vil gøre det usikkert at udsætte behandlingen, dette omfatter alvorlig nyresygdom (kreatinin over 160) og hjertesygdomme (NYHA gruppe 3 og 4).
- diabetes
- tidligere og nuværende behandling med interleukin-2
- Patienter, der allerede er behandlet med β-blokkere
- svær klaustrofobi
- BMI > 30 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
T3 > 4 nmol/l
Akut hyperthyroidisme med en T3 > 4 nmol/l
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FDG-PET/CT-scanning
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i FDG-optagelse af brunt fedtvæv
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i basal energiforbrug
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i adrenerge receptorstatus og UCP1, PGC1alpha, PRDM16 og Dio2 niveauer i subkutane fedtdepoter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bjørn Richelsen, Professor, University of Aarhus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
10. maj 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
10. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2014
Først opslået (SKØN)
7. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2013-236-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .