Effetti dell'ipertiroidismo sulla quantità e sull'attività del tessuto adiposo bruno
3 settembre 2018 aggiornato da: Peter Breining, Aarhus University Hospital
Identificazione e regolazione del tessuto adiposo bruno (BAT) negli esseri umani. Implicazioni per il dispendio energetico negli esseri umani e nel trattamento dell'obesità e delle relative malattie metaboliche
I ricercatori desiderano valutare l'effetto degli ormoni tiroidei sul tessuto adiposo bruno nell'uomo in uno studio osservazionale su pazienti con tireotossicosi. Nella valutazione degli investigatori gli investigatori useranno FDG-PET/CT, calorimetria indiretta e biopsie grasse nella fase acuta della malattia e nella fase eutiroidea dopo il trattamento.
È l'ipotesi dei ricercatori che alti livelli di T3 circolante potrebbero influenzare la quantità e la funzione del tessuto adiposo bruno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
10 pazienti con tireotossicosi (T3 > 3 nmol/L e TSH soppresso) saranno studiati alla diagnosi e dopo 3-6 mesi di eutiroidismo indotto dal trattamento antitiroideo.
I pazienti avranno tutti un'età superiore ai 50 anni a causa delle radiazioni date dalle scansioni (richieste dal Comitato Etico locale).
Tutti saranno scansionati per BAT attivo dall'FDG PET-CT integrato prima e dopo il trattamento. Il BAT viene attivato mediante ghiaccio tritato posto sotto i piedi a intervalli individualizzati durante la procedura di scansione.
La calorimetria indiretta viene eseguita per determinare il metabolismo basale e la biopsia del grasso sottocutaneo per esaminare l'effetto sul grasso bianco sottocutaneo e il possibile effetto di "imbrunimento".
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Region Midtjylland
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Aarhus, Region Midtjylland, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
10 pazienti con ipertiroidismo, inviati al nostro ospedale dai loro principali assistenti, saranno esaminati prima e dopo 3-5 mesi in uno stato eutiroideo provato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne con ipertiroidismo (T3 > 3 nmol/l)
- > 50 anni
- le donne devono essere in postmenopausa
Criteri di esclusione:
- crisi tireotossiche
- grave malattia concomitante che renderà pericoloso posticipare il trattamento, tra cui gravi malattie renali (creatinina superiore a 160) e malattie cardiache (gruppo NYHA 3 e 4).
- diabete
- trattamento precedente e attuale con interleuchina-2
- Pazienti già trattati con β-bloccanti
- grave claustrofobia
- IMC > 30 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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T3 > 4 nmol/l
Ipertiroidismo acuto con T3 > 4 nmol/l
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scansione FDG-PET/TC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nell'assorbimento di FDG nel tessuto adiposo bruno
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamenti nel dispendio energetico basale
|
6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nello stato dei recettori adrenergici e nei livelli di UCP1, PGC1alfa, PRDM16 e Dio2 nei depositi di grasso sottocutaneo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bjørn Richelsen, Professor, University of Aarhus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 maggio 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2014
Primo Inserito (STIMA)
7 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-2013-236-13
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