Efeitos do hipertireoidismo na quantidade e atividade do tecido adiposo marrom
3 de setembro de 2018 atualizado por: Peter Breining, Aarhus University Hospital
Identificação e regulação do tecido adiposo marrom (BAT) em humanos. Implicações para o gasto de energia em humanos e no tratamento da obesidade e doenças metabólicas relacionadas
Os pesquisadores desejam avaliar o efeito dos hormônios tireoidianos no tecido adiposo marrom em humanos em um estudo observacional em pacientes com tireotoxicose. Na avaliação dos investigadores, os investigadores usarão FDG-PET/CT, calorimetria indireta e biópsias de gordura na fase aguda da doença e na fase eutireoidiana após o tratamento.
A hipótese dos investigadores é que altos níveis de T3 circulante podem afetar a quantidade e a função do tecido adiposo marrom.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Dez pacientes com tireotoxicose (T3 > 3 nmol/L e TSH suprimido) serão investigados ao diagnóstico e após 3-6 meses de eutireoidismo induzido por tratamento antitireoidiano.
Todos os pacientes terão mais de 50 anos devido à radiação fornecida pelos exames (solicitados pelo Comitê de Ética local).
Todos serão escaneados para BAT ativo pelo FDG PET-CT integrado antes e após o tratamento. O BAT é ativado por meio de gelo picado colocado sob os pés em intervalos individualizados durante o procedimento de escaneamento.
A calorimetria indireta é realizada para determinar a taxa metabólica basal e a biópsia da gordura subcutânea para examinar o efeito na gordura branca subcutânea e o possível efeito de "escurecimento".
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Region Midtjylland
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Aarhus, Region Midtjylland, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
10 pacientes com hipertireoidismo encaminhados ao nosso hospital por seus cuidadores primários serão investigados antes e após 3 a 5 meses em um estado eutireoidiano comprovado.
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com hipertireoidismo (T3 > 3 nmol/l)
- > 50 anos
- as mulheres devem estar na pós-menopausa
Critério de exclusão:
- crises tireotóxicas
- doença concomitante grave que tornará inseguro adiar o tratamento, isso inclui doença renal grave (creatinina acima de 160) - e doença cardíaca (grupos 3 e 4 da NYHA).
- diabetes
- tratamento anterior e atual com interleucina-2
- Pacientes já tratados com β-bloqueadores
- claustrofobia severa
- IMC > 30 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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T3 > 4 nmol/l
Hipertireoidismo agudo com T3 > 4 nmol/l
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FDG-PET/CT-varredura
Prazo: 6 meses
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Alterações na captação de FDG no tecido adiposo marrom
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calorimetria indireta
Prazo: 6 meses
|
Mudanças no gasto energético basal
|
6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações no status dos receptores adrenérgicos e nos níveis de UCP1, PGC1alpha, PRDM16 e Dio2 em depósitos de gordura subcutânea
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bjørn Richelsen, Professor, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
10 de maio de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-2013-236-13
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